- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724927
El efecto de la actividad asistida por animales en los ancianos
10 de febrero de 2023 actualizado por: Atlas University
El efecto de la actividad asistida por animales aplicada a personas mayores que viven en hogares de ancianos en los niveles de depresión y soledad de las personas: Proyecto Comparto Mi Soledad"
Hay un aumento global en la población anciana día a día.
En los adultos mayores se observan regresiones biopsicosociales y diversos problemas de salud, y su atención y seguimiento se realiza mayoritariamente en residencias de ancianos.
Se afirma que los ancianos que viven en el hogar de ancianos ven la institución relacionada con la institución en la que se hospedan como un espacio para hacer amigos y socializar con sus pares, pero los ancianos que residen en estas instituciones experimentan diversas limitaciones.
Si la valoración que el anciano hace de su vida es positiva, se logra la autocompasión, si es negativa, se cae en la desesperación, se puede observar un estado de ánimo depresivo y síntomas de soledad.
Se recomiendan diversas intervenciones psicosociales para las personas mayores en el ámbito de la protección y mejora de la salud mental.
Una de las intervenciones que se pueden realizar son las actividades apoyadas por animales que brindan interacción entre humanos y animales.
Los estudios realizados en nuestro país con actividades apoyadas por animales son muy limitados, y en su mayoría se han estudiado con niños.
En la literatura internacional, aunque hay varios estudios dentro del alcance de las actividades apoyadas por animales, la cantidad de estudios que evalúan el efecto de la interacción con peces es muy limitada, y varios investigadores han recomendado estudios con interacción con peces.
Este estudio es único porque es el primero en nuestro país que evalúa los efectos de las prácticas asistidas por animales en la salud psicosocial de las personas mayores que viven en residencias de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al final del estudio, se predice que los niveles de depresión y soledad de las personas mayores disminuirán.
Los estudiantes de pregrado que participen en el estudio también experimentarán la realización de un estudio experimental.
Cuando se considera en el contexto de la teoría del desarrollo psicosocial de Erikson, se piensa que es importante apoyar psicosocialmente a las personas mayores en la vejez, que es la última etapa de la vida.
El estudio es un estudio experimental diseñado en un patrón de prueba previa y posterior.
El universo del estudio; Todos los hogares de ancianos (n=12) en el distrito de Şişli estarán compuestos por personas mayores que recibirán servicios de atención médica.
En la selección de la muestra, en primer lugar, se determinará por sorteo entre las instituciones la institución donde se realizará el estudio, y los adultos mayores que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión formarán la muestra del estudio.
Los datos se obtendrán con las escalas Formulario de Información Personal (KBF), Escala de Soledad para Ancianos (YİYÖ), Escala de Depresión Geriátrica Yesavage-Forma Corta (GDS-SF).
Las entrevistas se realizarán individualmente, dos veces por semana, para un total de 6 veces, incluyendo introducción (1), estudio (4) y finalización (1).
En el estudio, responde a la pregunta "¿Existe alguna diferencia entre los niveles de depresión y soledad de las personas antes y después de las actividades apoyadas por animales?" será buscado.
El análisis de los datos se realizará mediante el paquete Statictical Package for Social Science 23.0.
En la evaluación de los datos, se utilizarán estadísticas descriptivas como la distribución de frecuencias, la media y la desviación estándar para definir la muestra, se utilizará la prueba de dos pares o la prueba de pares de Wilcoxon de acuerdo con los supuestos de la prueba paramétrica para la comparación del grupo dentro. mismo, y se utilizará la prueba Chi-cuadrado para el análisis de datos categóricos.
Se utilizará un nivel de significación del 95 % para determinar las diferencias en los análisis.
Los investigadores clasificarán las respuestas a las preguntas abiertas y las evaluarán como números y porcentajes.
Como resultado del estudio se determinará el efecto de las actividades sustentadas por animales sobre los niveles de depresión y soledad de los adultos mayores y se hará una contribución a la literatura.
De acuerdo con la literatura y la justificación, este estudio fue planeado para determinar los efectos de las actividades apoyadas por animales en los niveles de depresión y soledad en personas mayores que viven en hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
- no hables turco
- Continuación de la hospitalización en la institución especificada,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una barrera para la comunicación,
- Tener un diagnóstico de algún trastorno mental,
- Tener una discapacidad física, auditiva, visual y cognitiva que impida que los peces dorados del acuario se alimenten (feeding) dos veces al día, dentro del alcance del estudio,
- Ser alérgico al pescado y a la comida para peces,
- Miedo a los peces de colores que se utilizarán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención asistida por animales
Se llevarán a cabo un total de cuatro entrevistas de estudio dentro del ámbito de las actividades apoyadas por animales, dos días a la semana, de las personas mayores en el hogar de ancianos a los participantes incluidos en el estudio.
|
Las entrevistas consisten en un total de seis entrevistas, incluyendo una introducción, cuatro estudios y una conclusión.
Las entrevistas se llevarán a cabo individualmente en la habitación de cada persona en el hogar de ancianos.
Los materiales como acuarios de plástico, peces, alimento para peces, escamas para alimentos para peces que serán entregados a los individuos durante las entrevistas, serán llevados a la institución por los investigadores antes y serán entregados a los adultos mayores en la segunda entrevista.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: "Antes de que se realice cualquier intervención (Pre-test) (T0)" Y "Programa de actividades asistidas por animales: solicitud de formato corto justo después de que termine (Post-test) (T1)"
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Se planificó medirlo con la escala corta de depresión geriátrica de Yesavage (GDS-SF).
Las respuestas son "sí" o "no" según el sentimiento al final.
Una respuesta "sí" se le da 1 punto, y una respuesta "no" se le da 0 puntos.
De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 15 puntos.
0-4 puntos se consideran "sin depresión", 5-8 puntos como "depresión leve", 9-11 puntos como "depresión moderada" y 12-15 puntos como "depresión severa".
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"Antes de que se realice cualquier intervención (Pre-test) (T0)" Y "Programa de actividades asistidas por animales: solicitud de formato corto justo después de que termine (Post-test) (T1)"
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Soledad
Periodo de tiempo: "Antes de que se realice cualquier intervención (Pre-test) (T0)" Y "Programa de actividades asistidas por animales: solicitud de formato corto justo después de que termine (Post-test) (T1)
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Se planeó medir con la Escala de Soledad para Adultos Mayores.
La puntuación más baja a tomar de la escala es 0 y la puntuación más alta es 22.
La soledad total se puede dividir en cuatro niveles: Nivel 1; no solo/no se siente solo (puntuación 0-4); Nivel 2; soledad aceptable (5-14 puntos); Nivel 3; muy solo (puntuación 15-18); Nivel 4; Soledad muy intensa (puntuación 19-22)
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"Antes de que se realice cualquier intervención (Pre-test) (T0)" Y "Programa de actividades asistidas por animales: solicitud de formato corto justo después de que termine (Post-test) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
17 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Podemos compartir para contribuir a la literatura.
Marco de tiempo para compartir IPD
Compartible por 1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que quieran acceder al protocolo del estudio pueden acceder
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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