- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05724927
Effekten av djurassisterad aktivitet på äldre
10 februari 2023 uppdaterad av: Atlas University
Effekten av djurassisterad aktivitet som tillämpas på äldre individer som bor på vårdhem på individers depression och ensamhetsnivåer: Jag delar mitt ensamhetsprojekt"
Det sker en global ökning av den äldre befolkningen dag för dag.
Biopsykosociala regressioner och olika hälsoproblem ses hos äldre och deras vård och uppföljning sker till största delen på äldreboenden.
Det uppges att de äldre personer som bor på äldreboendet ser institutionen relaterad till den institution de vistas som ett område för att få vänner och umgås med sina kamrater, men de äldre personer som vistas på dessa institutioner upplever olika begränsningar.
Om den äldre individens bedömning av sitt liv är positiv uppnås självmedkänsla, om den är negativ faller han i förtvivlan, depressiv stämning och ensamhetssymptom kan ses.
Olika psykosociala insatser rekommenderas för äldre individer inom ramen för att skydda och förbättra psykisk hälsa.
En av de insatser som kan göras är djurstödda aktiviteter som ger människa-djur interaktion.
Studier gjorda i vårt land med djurstödda verksamheter är mycket begränsade, och de har mestadels studerats med barn.
I den internationella litteraturen, även om det finns olika studier inom ramen för djurstödda aktiviteter, är antalet studier som utvärderar effekten av interaktion med fisk mycket begränsat och studier med fiskinteraktion har rekommenderats av olika forskare.
Denna studie är unik eftersom det är den första studien i vårt land som utvärderar effekterna av djurassisterade metoder på den psykosociala hälsan hos äldre individer som bor på vårdhem.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I slutet av studien förutspås det att depressions- och ensamhetsnivåerna hos äldre individer kommer att minska.
Studenter på grundnivå som deltar i studien kommer också att uppleva att göra en experimentell studie.
När man ser den i sammanhanget med Eriksons psykosociala utvecklingsteori, anser man att det är viktigt att stödja de äldre individerna psykosocialt i ålderdomen, som är livets sista skede.
Studien är en experimentell studie designad i ett för- och eftertestmönster.
Studiens universum; Alla äldreboenden (n=12) i Şişli-distriktet kommer att bestå av äldre personer som får hälso- och sjukvård.
Vid urvalet av urvalet kommer först och främst den institution där studien ska genomföras att bestämmas genom lottning bland institutionerna och de äldre individer som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att utgöra urvalet av studien.
Data kommer att erhållas med personlig informationsformulär (KBF), Loneliness Scale for the Elderly (YİYÖ), Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) skalor.
Intervjuer kommer att hållas individuellt, två gånger i veckan, totalt 6 gånger, inklusive introduktion (1), studie (4) och avslutning (1).
I studien svarar på frågan "Finns det någon skillnad mellan depression och ensamhetsnivåer hos individer före och efter djurstödda aktiviteter?" kommer att sökas.
Analysen av data kommer att göras med hjälp av paketprogrammet Statictical Package for Social Science 23.0.
Vid utvärderingen av data kommer beskrivande statistik såsom frekvensfördelning, medelvärde och standardavvikelse att användas för att definiera urvalet, tvåparstest eller Wilcoxon peer-test kommer att användas enligt de parametriska testantagandena för jämförelsen av gruppen inom själv, och chi-kvadrattestet kommer att användas för analys av kategoriska data.
95% signifikansnivå kommer att användas för att bestämma skillnaderna i analyserna.
Svaren på de öppna frågorna kommer att kategoriseras av forskarna och utvärderas som siffror och procentsatser.
Som ett resultat av studien kommer effekten av djurstödda aktiviteter på äldres depressions- och ensamhetsnivåer att fastställas och ett bidrag kommer att lämnas till litteraturen.
I linje med litteraturen och motiveringen planerades denna studie för att fastställa effekterna av djurstödda aktiviteter på depressions- och ensamhetsnivåer hos äldre individer som bor på vårdhem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 60 år eller äldre
- Talar inte turkiska
- Fortsatt sjukhusvistelse i den angivna institutionen,
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha ett hinder för kommunikation,
- Att ha en diagnos av någon psykisk störning,
- Att ha en fysisk, auditiv, visuell och kognitiv funktionsnedsättning som kommer att hindra guldfisken i akvariet från att äta (mata) två gånger dagligen, inom ramen för studien,
- Att vara allergisk mot fisk och fiskmat,
- Rädsla för guldfisk som ska användas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Animal Assisted Intervention
Totalt kommer fyra studieintervjuer att hållas inom ramen för djurstödda aktiviteter, två dagar i veckan, från de äldre individerna på äldreboendet till de deltagare som ingår i studien.
|
Intervjuerna består av totalt sex intervjuer, inklusive en introduktion, fyra studier och en avslutning.
Intervjuer kommer att hållas individuellt i varje persons eget rum på äldreboendet.
Material som plastakvarium, fisk, fiskmat, fiskmatfjäll som kommer att ges till individerna under intervjuerna kommer att föras till institutionen av forskarna innan och kommer att ges till de äldre individerna i den andra intervjun.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression skala
Tidsram: "Innan någon ingripande görs (Förtest) (T0)" OCH "Program för djurassisterad aktivitet - Ansökan om kort formulär direkt efter det är över (Eftertest) (T1)"
|
Det var planerat att mätas med Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
Svaren är "ja" eller "nej" beroende på känslan i slutet.
Ett "ja"-svar ges 1 poäng och ett "nej"-svar ges 0 poäng.
Minst 0 och max 15 poäng kan erhållas från skalan.
0-4 poäng räknas som "ingen depression", 5-8 poäng som "lindrig depression", 9-11 poäng som "måttlig depression" och 12-15 poäng som "svår depression".
|
"Innan någon ingripande görs (Förtest) (T0)" OCH "Program för djurassisterad aktivitet - Ansökan om kort formulär direkt efter det är över (Eftertest) (T1)"
|
|
Ensamhet
Tidsram: "Innan någon ingripande görs (Förtest) (T0)" OCH "Djurassisterat aktivitetsprogram - Kort formuläransökan direkt efter det är över (Eftertest) (T1)
|
Det var planerat att mätas med Ensamhetsskalan för äldre.
Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 0 och den högsta poängen är 22.
Total ensamhet kan delas in i fyra nivåer: Nivå 1; inte ensam / känner sig inte ensam (poäng 0-4); Nivå 2; acceptabel ensamhet (5-14 poäng); Nivå 3; mycket ensam (poäng 15-18); Nivå 4; Mycket intensiv ensamhet (poäng 19-22)
|
"Innan någon ingripande görs (Förtest) (T0)" OCH "Djurassisterat aktivitetsprogram - Kort formuläransökan direkt efter det är över (Eftertest) (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
17 november 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
17 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kan dela för att bidra till litteraturen
Tidsram för IPD-delning
Delbar i 1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som vill komma åt studieprotokollet kan komma åt
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Djurstödd aktivitet
-
University of TriesteAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadHälsobeteendeFörenta staterna, Storbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Chinese University of Hong KongRekryteringTidig magcancer | Colon neoplasiHong Kong
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeRörlighet | Hjärtkirurgi | ICU | AmningFörenta staterna
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Western Uusimaa Welbeing Services countyAktiv, inte rekryterandeAI-assisterad dokumentationFinland
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArtificiell intelligenshjälp vid återhämtning av endoskopi | AI -valideringHong Kong
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad