- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05727501
Porovnání post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na flexibilitu svalů hamstringů
11. srpna 2023 aktualizováno: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Srovnání post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na flexibilitě svalů hamstringů u vysokoškolských sportovců
Cílem této randomizované klinické studie je ověřit účinnost post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na flexibilitu svalů hamstringů u vysokoškolských sportovců.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Pro srovnání post izometrických relaxačních a post facilitačních strečinkových technik na flexibilitu svalů hamstringů u vysokoškolských sportovců Účastníci budou rozděleni do dvou skupin,
- Skupina-A bude léčena základní léčbou zahříváním po dobu 15 minut a rehabilitačním protokolem po izometrické relaxaci, ve které 3-5 opakování po dobu 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
- Skupina-B bude léčena základní léčbou zahříváním po dobu 15 minut a rehabilitačním protokolem po facilitaci, ve kterém 3-5 opakování po dobu 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění hamstringů jsou nejčastější zranění ve sportu a existuje mnoho léčebných metod a rehabilitačních protokolů, které se používají podle rozsahu zranění.
Hlavním účelem této studie je ověřit účinnost dvou léčebných technik na flexibilitu svalů hamstringů u vysokoškolských sportovců.
Techniky svalové energie (MET) a jejich související post-izometrické relaxační a post facilitační strečinkové techniky prokázaly lepší výsledky ve zlepšení flexibility napjatých svalů.
Studie bude randomizovanou klinickou studií v pákistánské sportovní radě a trenérském centru Lahore, ve které bude použita technika odběru vzorků.
Tato studie by zahrnovala celkem 48 účastníků a pro tento účel bude jako výpočet velikosti vzorku použit nástroj Open Epi.
Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie, jsou mužští sportovci ve věku 18 až 35 let, kteří mají oboustranné napětí hamstringů a akutní poranění hamstringů.
Účastníci, kteří nespadají do této kategorie, budou ze studie vyloučeni, jako jsou ženy a sportovci s bolestmi kyčlí, hýždí a kříže, vyzařujícími do zadní části stehna a zlomeninami v anamnéze do 6 měsíců.
Univerzální goniometr, zrcadlovka, aktivní test extenze kolene a test sedni k dosažení by byly použity jako nástroj pro předběžné a následné hodnocení sportovců.
V této studii jsou subjekty rozděleny pomocí náhodného výběru do dvou skupin.
Skupina A bude ošetřena post izometrickou relaxační technikou a skupina B bude ošetřena post facilitační technikou.
Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 25.0
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18 až 35 let
- mužský
- Sportovci s napětím svalů hamstringů (oboustranné) nebo akutním poraněním hamstringů
Kritéria vyloučení:
• Sportovci s bolestmi kyčlí, hýždí a kříže vyzařujícími do zadní části stehna
- Anamnéza zlomeniny do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Post izometrická relaxace
Tato skupina byla léčena základní léčbou zahříváním po dobu 15 minut a rehabilitačním protokolem po izometrické relaxaci, ve které 3-5 opakování po dobu 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
|
post izometrická relaxace, při které 3-5 opakování po 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Protahování po facilitaci
Tato skupina byla ošetřena základní léčbou zahříváním po dobu 15 minut a rehabilitačním protokolem po facilitačním strečinku, ve kterém 3-5 opakování po dobu 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
|
post facilitační strečink, při kterém 3-5 opakování po dobu 7-10 sekund trvá v každém sezení po tři sezení týdně v obden po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy. ("změna" se posuzuje)
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
Zvedání rovné nohy (SLR) je základním manévrem při fyzikálním vyšetření pacienta s bolestí dolní části zad.
Test zvednutí rovné nohy se provádí s pacientem v poloze na zádech.
Vyšetřující jemně zvedne nohu pacienta flexí v kyčli s kolenem v extenzi a test je považován za pozitivní, když pacient pociťuje bolest podél dolní končetiny ve stejném rozložení kořenů dolního radikulárního nervu (obvykle L5 nebo S1)
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
|
Test sezením k dosažení (posuzuje se „změna“)
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
Test sedni a dosahu je běžným měřítkem flexibility a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů.
Výchozí pozice pro test SR umístí nohy subjektu proti krabici vzhledem k bodu 38,1 cm.
Po dosažení pozice testu je skóre kritéria 38,1 cm plus nebo mínus vzdálenost dosažená během testu.
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
|
Test aktivního prodlužování kolen ("změna" se posuzuje)
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
Active Knee Extension Test se používá k posouzení délky svalu hamstringů a rozsahu aktivní extenze kolena v pozici flexe v kyčli.
Testované subjekty AKE byly umístěny tak, že stehno bylo v kontaktu s příčkou na dřevěném rámu a stehno bylo v úhlu 90" (měřeno univerzálním goniometrem) s trupem.
Subjektům bylo řečeno, aby natáhli koleno a zároveň udržovali kontakt s příčkou.
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 4 týdny intervence
|
Funkční škála dolních končetin je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
Je efektivní pro podávání a hodnocení a je použitelný pro výzkumné účely a klinické rozhodování u jednotlivých pacientů.
Jeho maximální skóre je 80.
Čím nižší skóre, tím větší postižení.
|
4 týdny intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiz Zohaib Ahmed, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- zohaibahmad0442
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .