Jak se stravovací chování a hlad v jídlech ve virtuální realitě srovnávají se skutečnými jídly?
15. února 2023 aktualizováno: Billy Langlet, Karolinska Institutet
Jak se stravovací chování a hlad v jídlech ve virtuální realitě srovnávají se skutečnými jídly? Randomizovaná křížová studie
Cíl: Prozkoumat rozdíly mezi konzumací virtuálních a skutečných jídel a otestovat hypotézu, že konzumace virtuálního jídla může snížit hlad u zdravých žen.
Metody: Bude vybráno dvacet zdravých žen, které se zúčastní randomizované zkřížené studie. Subjekty budou požádány, aby snědly jedno úvodní jídlo, dvě skutečná jídla a dvě virtuální jídla, přičemž všechna budou obsahovat skutečné nebo virtuální karbanátky a brambory. Skutečná jídla se budou jíst na talíři umístěném na váze, která komunikuje s analytickým softwarem v počítači. Virtuální jídla budou konzumována v místnosti, kde jsou účastníci usazeni na skutečné židli před skutečný stůl a vybaveni zařízením pro virtuální realitu. Bude natáčeno stravovací chování u skutečných i virtuálních jídel. Hlad bude měřen před a po jídle pomocí dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Švédsko, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 kg/m2 až 29 kg/m2
- „normální“ pohybová aktivita (měřená pomocí krátké verze mezinárodního dotazníku fyzické aktivity IPAQ)
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící
- kuřák
- temporomandibulární porucha
- nedávná závažná stomatologická operace (posledních 6 měsíců)
- podstupování léčby, o které je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu (např. užívání některých psychofarmak)
- předchozí anamnéza poruch příjmu potravy
- vegetariánský
- averze k podávanému jídlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální, pak skutečné jídlo
Účastník měl nejprve dva obědové sezení s virtuálním jídlem (jídlo) s třídenním obdobím vymývání.
Účastníci poté absolvovali dva obědové sezení a jedli skutečné jídlo (jídlo) s třídenním obdobím vymývání.
|
Virtuální jídlo konzumované pomocí pohlcujícího vybavení virtuální reality
Skutečné jídlo konzumované pomocí běžného nádobí
|
|
Experimentální: Skutečné, pak virtuální jídlo
Účastník měl nejprve dvě obědová sezení a jedli skutečné jídlo (jídlo) s třídenním obdobím vymývání.
Účastníci poté absolvovali dva obědové sezení a jedli virtuální jídlo (jídlo) s třídenním obdobím vymývání.
|
Virtuální jídlo konzumované pomocí pohlcujícího vybavení virtuální reality
Skutečné jídlo konzumované pomocí běžného nádobí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v hladu před jídlem a po jídle
Časové okno: Před jídlem až po jídle (v průměru asi 10 minut)
|
Hodnoceno na vizuální analogové stupnici (rozsah 0 - 100)
|
Před jídlem až po jídle (v průměru asi 10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: Během jídla (asi 10 minut)
|
Gramů požitého jídla
|
Během jídla (asi 10 minut)
|
|
Délka jídla
Časové okno: Během jídla (asi 10 minut)
|
Minutová doba trvání jídla
|
Během jídla (asi 10 minut)
|
|
Forkfuls
Časové okno: Během jídla (asi 10 minut)
|
Kolikrát si účastník vzal jídlo z talíře
|
Během jídla (asi 10 minut)
|
|
Dodatky
Časové okno: Během jídla (asi 10 minut)
|
Kolikrát účastník přidal jídlo na talíř
|
Během jídla (asi 10 minut)
|
|
Žvýká
Časové okno: Během jídla (asi 10 minut)
|
Kolikrát účastník žvýkal jídlo
|
Během jídla (asi 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-04249
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .