- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05734209
Hvordan er spiseatferd og sult i Virtual Reality-måltider sammenlignet med ekte måltider?
Hvordan er spiseatferd og sult i Virtual Reality-måltider sammenlignet med ekte måltider? En randomisert crossover-studie
Mål: Å undersøke forskjellene mellom å spise virtuelle og virkelige måltider og teste hypotesen om at å spise et virtuelt måltid kan redusere sult blant friske kvinner.
Metoder: Tjue friske kvinner vil bli rekruttert og delta i en randomisert crossover-studie. Forsøkspersonene vil bli bedt om å spise ett introduksjonsmåltid, to ekte måltider og to virtuelle måltider, som alle inneholder ekte eller virtuelle kjøttboller og poteter. De virkelige måltidene vil bli spist på en tallerken plassert på en vekt som kommuniserer med analytisk programvare på en datamaskin. De virtuelle måltidene vil bli inntatt i et rom, hvor deltakerne sitter på en ekte stol foran et ekte bord, og utstyrt med virtual reality-utstyret. Spiseatferden for både de ekte og virtuelle måltidene vil bli filmet. Sult vil bli målt før og etter måltidene ved hjelp av spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 kg/m2 til 29 kg/m2
- "normal" fysisk aktivitet (målt ved hjelp av kortversjonen av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet, IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammer
- røyker
- temporomandibulær lidelse
- nylig alvorlig tannkirurgi (siste 6 måneder)
- gjennomgår behandlinger kjent for å påvirke appetitten (f.eks. bruk av noen psykotrope stoffer)
- tidligere historie med spiseforstyrrelser
- vegetarianer
- aversjon mot maten som serveres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtuelt, så ekte måltid
Deltakeren hadde først to lunsjøkter med virtuell mat (måltid), med en utvaskingsperiode på tre dager.
Deltakerne hadde deretter to lunsjøkter med ekte mat (måltid), med en utvaskingsperiode på tre dager.
|
Virtuell mat spist ved hjelp av oppslukende virtual reality-utstyr
Ekte mat spist med vanlige redskaper
|
Eksperimentell: Ekte, så virtuelt måltid
Deltakeren hadde først to lunsjøkter med ekte mat (måltid), med en utvaskingsperiode på tre dager.
Deltakerne hadde deretter to lunsjøkter og spiste virtuell mat (måltid), med en utvaskingsperiode på tre dager.
|
Virtuell mat spist ved hjelp av oppslukende virtual reality-utstyr
Ekte mat spist med vanlige redskaper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i sult før til etter måltid
Tidsramme: Før til etter måltid (i gjennomsnitt rundt 10 minutter)
|
Vurdert på visuell analog skala (område 0 - 100)
|
Før til etter måltid (i gjennomsnitt rundt 10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matinntak
Tidsramme: Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Gramm mat inntatt
|
Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Måltidets varighet
Tidsramme: Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Minuttvarighet av måltidet
|
Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Forkfuls
Tidsramme: Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Antall ganger deltaker tok mat fra tallerkenen
|
Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Tillegg
Tidsramme: Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Antall ganger deltakeren la mat på tallerkenen
|
Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Tygger
Tidsramme: Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Antall ganger deltakeren tygget maten
|
Under måltid (rundt 10 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-04249
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell mat
-
Tilburg UniversityFullført
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket