Jak zachowania żywieniowe i głód w posiłkach w wirtualnej rzeczywistości porównują się z prawdziwymi posiłkami?
Jak zachowania żywieniowe i głód w posiłkach w wirtualnej rzeczywistości porównują się z prawdziwymi posiłkami? Randomizowane badanie krzyżowe
Cel: Zbadanie różnic między jedzeniem wirtualnych i rzeczywistych posiłków oraz przetestowanie hipotezy, że jedzenie wirtualnego posiłku może zmniejszyć głód wśród zdrowych kobiet.
Metody: Dwadzieścia zdrowych kobiet zostanie zrekrutowanych i weźmie udział w randomizowanym badaniu krzyżowym. Badani zostaną poproszeni o zjedzenie jednego posiłku wprowadzającego, dwóch prawdziwych posiłków i dwóch wirtualnych posiłków, z których wszystkie będą zawierać prawdziwe lub wirtualne klopsiki i ziemniaki. Prawdziwe posiłki będą spożywane na talerzu umieszczonym na wadze, która komunikuje się z oprogramowaniem analitycznym komputera. Wirtualne posiłki będą spożywane w sali, w której uczestnicy zasiadają na prawdziwym krześle przed prawdziwym stołem i są wyposażeni w sprzęt wirtualnej rzeczywistości. Zachowania żywieniowe zarówno dla prawdziwych, jak i wirtualnych posiłków zostaną sfilmowane. Głód będzie mierzony przed i po posiłkach za pomocą kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI od 18,5 kg/m2 do 29 kg/m2
- „normalna” aktywność fizyczna (mierzona za pomocą skróconej wersji międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej IPAQ)
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiących piersią
- palący
- zaburzenie skroniowo-żuchwowe
- niedawna poważna operacja stomatologiczna (ostatnie 6 miesięcy)
- w trakcie leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na apetyt (np. stosowanie niektórych leków psychotropowych)
- wcześniejsza historia zaburzeń odżywiania
- wegetariański
- niechęć do serwowanego jedzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualny, a potem prawdziwy posiłek
Uczestnik najpierw miał dwie sesje obiadowe, jedząc wirtualne jedzenie (posiłek), z okresem wymywania wynoszącym trzy dni.
Następnie uczestnicy mieli dwie sesje obiadowe, jedząc prawdziwe jedzenie (posiłek), z okresem wymywania trwającym trzy dni.
|
Wirtualne jedzenie spożywane przy użyciu immersyjnego sprzętu wirtualnej rzeczywistości
Prawdziwe jedzenie spożywane przy użyciu zwykłych naczyń
|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy, a następnie wirtualny posiłek
Uczestnik najpierw odbył dwie sesje obiadowe, jedząc prawdziwe jedzenie (posiłek), z okresem wymywania trwającym trzy dni.
Następnie uczestnicy mieli dwie sesje lunchowe, jedząc wirtualne jedzenie (posiłek), z okresem wymywania wynoszącym trzy dni.
|
Wirtualne jedzenie spożywane przy użyciu immersyjnego sprzętu wirtualnej rzeczywistości
Prawdziwe jedzenie spożywane przy użyciu zwykłych naczyń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w głodzie przed i po posiłku
Ramy czasowe: Przed i po posiłku (średnio około 10 minut)
|
Oceniane w wizualnej skali analogowej (zakres 0 - 100)
|
Przed i po posiłku (średnio około 10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Gramy spożytego pokarmu
|
Podczas posiłku (około 10 minut)
|
|
Czas trwania posiłku
Ramy czasowe: Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Minutowy czas trwania posiłku
|
Podczas posiłku (około 10 minut)
|
|
Widelce
Ramy czasowe: Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Ile razy uczestnik wziął jedzenie z talerza
|
Podczas posiłku (około 10 minut)
|
|
Wzbogacenie
Ramy czasowe: Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Ile razy uczestnik dodał jedzenie do talerza
|
Podczas posiłku (około 10 minut)
|
|
Gryzie
Ramy czasowe: Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Ile razy uczestnik żuł jedzenie
|
Podczas posiłku (około 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-04249
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .