- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734209
Wie verhalten sich Essverhalten und Hunger bei Virtual-Reality-Mahlzeiten im Vergleich zu echten Mahlzeiten?
Wie verhalten sich Essverhalten und Hunger bei Virtual-Reality-Mahlzeiten im Vergleich zu echten Mahlzeiten? Eine randomisierte Crossover-Studie
Ziel: Untersuchen Sie die Unterschiede zwischen dem Essen virtueller und realer Mahlzeiten und testen Sie die Hypothese, dass das Essen einer virtuellen Mahlzeit den Hunger bei gesunden Frauen reduzieren kann.
Methoden: Zwanzig gesunde Frauen werden rekrutiert und nehmen an einer randomisierten Crossover-Studie teil. Die Probanden werden gebeten, eine Einführungsmahlzeit, zwei echte Mahlzeiten und zwei virtuelle Mahlzeiten zu sich zu nehmen, die alle echte oder virtuelle Fleischbällchen und Kartoffeln enthalten. Die echten Mahlzeiten werden auf einem Teller verzehrt, der auf einer Waage steht, die mit einer Analysesoftware auf einem Computer kommuniziert. Die virtuellen Mahlzeiten werden in einem Raum eingenommen, in dem die Teilnehmer auf einem echten Stuhl vor einem echten Tisch sitzen und mit der Virtual-Reality-Ausstattung ausgestattet sind. Das Essverhalten sowohl bei den realen als auch bei den virtuellen Mahlzeiten wird gefilmt. Der Hunger wird vor und nach den Mahlzeiten mit Hilfe von Fragebögen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Schweden, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 kg/m2 bis 29 kg/m2
- „normale“ körperliche Aktivität (gemessen mit der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend
- Raucher
- temporomandibuläre Störung
- kürzlich durchgeführte schwere Zahnoperation (letzte 6 Monate)
- sich Behandlungen unterziehen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen (z. B. Einnahme einiger Psychopharmaka)
- Vorgeschichte von Essstörungen
- Vegetarier
- Abneigung gegen das servierte Essen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelles, dann echtes Essen
Der Teilnehmer hatte zuerst zwei Mittagssitzungen, in denen er virtuelles Essen (Mahlzeit) aß, mit einer Auswaschphase von drei Tagen.
Die Teilnehmer hatten dann zwei Mittagessen, in denen sie echtes Essen (Mahlzeit) aßen, mit einer Auswaschphase von drei Tagen.
|
Virtuelles Essen, das mit immersiven Virtual-Reality-Geräten gegessen wird
Echtes Essen, das mit normalen Utensilien gegessen wird
|
|
Experimental: Echtes, dann virtuelles Essen
Der Teilnehmer hatte zuerst zwei Mittagssitzungen, in denen er echtes Essen (Mahlzeit) aß, mit einer Auswaschphase von drei Tagen.
Die Teilnehmer hatten dann zwei Mittagessen, in denen sie virtuelles Essen (Mahlzeit) aßen, mit einer Auswaschphase von drei Tagen.
|
Virtuelles Essen, das mit immersiven Virtual-Reality-Geräten gegessen wird
Echtes Essen, das mit normalen Utensilien gegessen wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im Hunger vor und nach dem Essen
Zeitfenster: Vor bis nach dem Essen (durchschnittlich etwa 10 Minuten)
|
Bewertet auf visueller Analogskala (Bereich 0 - 100)
|
Vor bis nach dem Essen (durchschnittlich etwa 10 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Gramm Nahrung aufgenommen
|
Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
|
Dauer der Mahlzeit
Zeitfenster: Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Minute Dauer der Mahlzeit
|
Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
|
Gabelvoll
Zeitfenster: Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Wie oft der Teilnehmer Essen vom Teller genommen hat
|
Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
|
Ergänzungen
Zeitfenster: Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Wie oft der Teilnehmer dem Teller Essen hinzugefügt hat
|
Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
|
Kaut
Zeitfenster: Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Wie oft der Teilnehmer das Essen gekaut hat
|
Während des Essens (ca. 10 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-04249
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .