- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734209
¿Cómo se compara el comportamiento alimentario y el hambre en las comidas de realidad virtual con las comidas reales?
¿Cómo se compara el comportamiento alimentario y el hambre en las comidas de realidad virtual con las comidas reales? Un estudio cruzado aleatorizado
Objetivo: investigar las diferencias entre comer comidas virtuales y de la vida real y probar la hipótesis de que comer una comida virtual puede reducir el hambre entre mujeres sanas.
Métodos: Veinte mujeres sanas serán reclutadas y participarán en un estudio cruzado aleatorizado. Se les pedirá a los sujetos que coman una comida de introducción, dos comidas reales y dos comidas virtuales, todas con albóndigas y papas reales o virtuales. Las comidas reales se comerán en un plato colocado en una balanza que se comunica con un software analítico en una computadora. Las comidas virtuales se comerán en una sala, donde los participantes se sientan en una silla real frente a una mesa real y se les equipará con el equipo de realidad virtual. Se filmará el comportamiento alimentario de las comidas reales y virtuales. El hambre se medirá antes y después de las comidas mediante cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Suecia, 14152
- Karolinska Institutet
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18,5 kg/m2 a 29 kg/m2
- actividad física "normal" (medida utilizando la versión corta del cuestionario internacional de actividad física, IPAQ)
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- fumador
- trastorno temporomandibular
- Cirugía dental grave reciente (últimos 6 meses)
- someterse a tratamientos que se sabe que afectan el apetito (por ejemplo, el uso de algunas drogas psicotrópicas)
- antecedentes de trastornos alimentarios
- vegetariano
- aversión a la comida servida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Virtual, luego comida real
El participante primero tuvo dos sesiones de almuerzo comiendo comida virtual (comida), con un período de lavado de tres días.
Luego, los participantes tuvieron dos sesiones de almuerzo comiendo comida real (comida), con un período de lavado de tres días.
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Alimentos virtuales consumidos con equipos de realidad virtual inmersivos
Alimentos reales comidos usando utensilios regulares
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Experimental: Comida real, luego virtual
El participante primero tuvo dos sesiones de almuerzo comiendo comida real (comida), con un período de lavado de tres días.
Luego, los participantes tuvieron dos sesiones de almuerzo comiendo comida virtual (comida), con un período de lavado de tres días.
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Alimentos virtuales consumidos con equipos de realidad virtual inmersivos
Alimentos reales comidos usando utensilios regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el hambre antes y después de la comida
Periodo de tiempo: Antes y después de la comida (en promedio alrededor de 10 minutos)
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Clasificado en escala analógica visual (rango 0 - 100)
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Antes y después de la comida (en promedio alrededor de 10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Gramos de alimento ingeridos
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Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Duración de la comida
Periodo de tiempo: Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Minuto de duración de la comida
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Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Tenedores
Periodo de tiempo: Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Número de veces que el participante tomó comida del plato
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Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Adiciones
Periodo de tiempo: Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Número de veces que el participante agregó comida al plato
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Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Mastica
Periodo de tiempo: Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Número de veces que el participante masticó la comida
|
Durante la comida (alrededor de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04249
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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