- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734209
Hvordan er spiseadfærd og sult i Virtual Reality-måltider sammenlignet med rigtige måltider?
Hvordan er spiseadfærd og sult i Virtual Reality-måltider sammenlignet med rigtige måltider? En randomiseret crossover-undersøgelse
Formål: At undersøge forskellene mellem at spise virtuelle og virkelige måltider og teste hypotesen om, at det at spise et virtuelt måltid kan reducere sult blandt raske kvinder.
Metoder: Tyve raske kvinder vil blive rekrutteret og deltage i et randomiseret crossover-studie. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at spise et introduktionsmåltid, to rigtige måltider og to virtuelle måltider, som alle indeholder rigtige eller virtuelle frikadeller og kartofler. De rigtige måltider vil blive spist på en tallerken placeret på en vægt, som kommunikerer med analytisk software på en computer. De virtuelle måltider vil blive indtaget i et lokale, hvor deltagerne sidder på en rigtig stol foran et rigtigt bord og er udstyret med virtual-reality-udstyret. Spiseadfærden for både de rigtige og virtuelle måltider vil blive filmet. Sult vil blive målt før og efter måltiderne ved hjælp af spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 kg/m2 til 29 kg/m2
- "normal" fysisk aktivitet (målt ved hjælp af den korte version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet, IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- ryger
- temporomandibulær lidelse
- nylig seriøs tandoperation (sidste 6 måneder)
- gennemgår behandlinger, der vides at påvirke appetitten (f.eks. brug af nogle psykotrope stoffer)
- tidligere historie med spiseforstyrrelser
- vegetar
- modvilje mod den serverede mad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt, så rigtigt måltid
Deltageren havde først to frokostsessioner, hvor de spiste virtuel mad (måltid), med en udvaskningsperiode på tre dage.
Deltagerne havde derefter to frokostsessioner, hvor de spiste rigtig mad (måltid), med en udvaskningsperiode på tre dage.
|
Virtuel mad spist ved hjælp af fordybende virtual reality-udstyr
Rigtig mad spist ved hjælp af almindelige redskaber
|
|
Eksperimentel: Ægte, så virtuelt måltid
Deltageren havde først to frokostsessioner, hvor de spiste rigtig mad (måltid), med en udvaskningsperiode på tre dage.
Deltagerne havde derefter to frokostsessioner, hvor de spiste virtuel mad (måltid), med en udvaskningsperiode på tre dage.
|
Virtuel mad spist ved hjælp af fordybende virtual reality-udstyr
Rigtig mad spist ved hjælp af almindelige redskaber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i sult før til efter måltid
Tidsramme: Før til efter måltid (i gennemsnit omkring 10 minutter)
|
Vurderet på visuel analog skala (område 0 - 100)
|
Før til efter måltid (i gennemsnit omkring 10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Gram mad indtaget
|
Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
|
Måltidets varighed
Tidsramme: Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Minut varighed af måltidet
|
Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
|
Forkfuls
Tidsramme: Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Antal gange deltageren tog mad fra tallerkenen
|
Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
|
Tilføjelser
Tidsramme: Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Antal gange deltageren tilføjede mad til tallerkenen
|
Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
|
Tygger
Tidsramme: Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Antal gange deltageren tyggede maden
|
Under måltidet (ca. 10 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-04249
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .