- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734209
Como o comportamento alimentar e a fome em refeições de realidade virtual se comparam às refeições reais?
Como o comportamento alimentar e a fome em refeições de realidade virtual se comparam às refeições reais? Um Estudo Crossover Randomizado
Objetivo: Investigar as diferenças entre comer refeições virtuais e na vida real e testar a hipótese de que comer uma refeição virtual pode reduzir a fome em mulheres saudáveis.
Métodos: Vinte mulheres saudáveis serão recrutadas e participarão de um estudo cruzado randomizado. Os sujeitos serão convidados a comer uma refeição inicial, duas refeições reais e duas refeições virtuais, todas contendo almôndegas e batatas reais ou virtuais. As refeições reais serão comidas em um prato colocado em uma balança que se comunica com um software analítico em um computador. As refeições virtuais serão feitas em uma sala, onde os participantes estarão sentados em uma cadeira real em frente a uma mesa real e equipados com equipamentos de realidade virtual. O comportamento alimentar para as refeições reais e virtuais será filmado. A fome será medida antes e depois das refeições por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suécia, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 kg/m2 a 29 kg/m2
- atividade física "normal" (medida usando a versão curta do questionário internacional de atividade física, IPAQ)
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- fumante
- disfunção temporomandibular
- cirurgia dentária grave recente (últimos 6 meses)
- submetidos a tratamentos conhecidos por afetar o apetite (por exemplo, uso de algumas drogas psicotrópicas)
- história prévia de distúrbios alimentares
- vegetariano
- aversão à comida servida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual, depois refeição real
O participante primeiro teve duas sessões de almoço comendo comida virtual (refeição), com um período de wash-out de três dias.
Os participantes então tiveram duas sessões de almoço comendo comida de verdade (refeição), com um período de wash-out de três dias.
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Comida virtual consumida usando equipamento de realidade virtual imersiva
Comida de verdade consumida com utensílios comuns
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Experimental: Refeição real, depois virtual
O participante primeiro teve duas sessões de almoço comendo comida de verdade (refeição), com um período de wash-out de três dias.
Os participantes então tiveram duas sessões de almoço comendo comida virtual (refeição), com um período de wash-out de três dias.
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Comida virtual consumida usando equipamento de realidade virtual imersiva
Comida de verdade consumida com utensílios comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na fome antes e depois da refeição
Prazo: Antes e depois da refeição (em média cerca de 10 minutos)
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Classificado na escala analógica visual (intervalo de 0 a 100)
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Antes e depois da refeição (em média cerca de 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Gramas de alimentos ingeridos
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Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Duração da refeição
Prazo: Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Minutos de duração da refeição
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Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Garfadas
Prazo: Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Número de vezes que o participante tirou comida do prato
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Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Aditivos
Prazo: Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Número de vezes que o participante colocou comida no prato
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Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Mastiga
Prazo: Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Número de vezes que o participante mastigou o alimento
|
Durante a refeição (cerca de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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