- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734209
Miten syömiskäyttäytyminen ja nälkä virtuaalitodellisuudessa verrataan todellisiin aterioihin?
Miten syömiskäyttäytyminen ja nälkä virtuaalitodellisuudessa verrataan todellisiin aterioihin? Satunnaistettu crossover-tutkimus
Tavoite: Tutkia virtuaali- ja tosielämän aterioiden syömisen eroja ja testata hypoteesia, että virtuaali-aterian syöminen voi vähentää terveiden naisten nälänhätää.
Menetelmät: Kaksikymmentä tervettä naista rekrytoidaan ja osallistuu satunnaistettuun crossover-tutkimukseen. Koehenkilöitä pyydetään syömään yksi tutustumisateria, kaksi oikeaa ateriaa ja kaksi virtuaalista ateriaa, jotka kaikki sisältävät oikeita tai virtuaalisia lihapullia ja perunoita. Varsinaiset ateriat syödään lautasella, joka on asetettu vaa'alle, joka kommunikoi tietokoneen analyyttisen ohjelmiston kanssa. Virtuaaliateriat syödään huoneessa, jossa osallistujat istuvat aidolla tuolilla oikean pöydän edessä ja varustettuna virtuaalitodellisuudella. Sekä todellisen että virtuaalisen aterian syömiskäyttäytyminen kuvataan. Nälkä mitataan ennen ateriaa ja sen jälkeen kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 kg/m2 - 29 kg/m2
- "normaali" fyysinen aktiivisuus (mitattu kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen IPAQ:n lyhyellä versiolla)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävänä
- tupakoitsija
- temporomandibulaarinen häiriö
- äskettäin tehty vakava hammasleikkaus (viimeiset 6 kuukautta)
- saada hoitoja, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun (esim. joidenkin psykotrooppisten lääkkeiden käyttö)
- aiempi syömishäiriöhistoria
- kasvissyöjä
- vastenmielisyys tarjoiltua ruokaa kohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalinen, sitten todellinen ateria
Osallistujalla oli ensin kaksi lounassessiota virtuaaliruokaa (ateriaa) syömässä, kolmen päivän pesujaksolla.
Osallistujilla oli sitten kaksi lounassessiota, joissa syötiin aitoa ruokaa (ateriaa), kolmen päivän pesujaksolla.
|
Virtuaaliruokaa syödään mukaansatempaavilla virtuaalitodellisuuslaitteilla
Aitoa ruokaa, joka syödään tavallisilla ruokailuvälineillä
|
Kokeellinen: Todellinen, sitten virtuaalinen ateria
Osallistujalla oli ensin kaksi lounassessiota, joissa söi oikeaa ruokaa (ateriaa), kolmen päivän pesujaksolla.
Osallistujilla oli sitten kaksi lounassessiota virtuaaliruokaa (ateriaa) syömällä, kolmen päivän pesujaksolla.
|
Virtuaaliruokaa syödään mukaansatempaavilla virtuaalitodellisuuslaitteilla
Aitoa ruokaa, joka syödään tavallisilla ruokailuvälineillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero nälässä ennen ateriaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja sen jälkeen (keskimäärin noin 10 minuuttia)
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0 - 100)
|
Ennen ateriaa ja sen jälkeen (keskimäärin noin 10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Grammaa syötyä ruokaa
|
Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Aterian kesto
Aikaikkuna: Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Aterian kesto minuutti
|
Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Haarukat
Aikaikkuna: Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Kuinka monta kertaa osallistuja otti ruokaa lautaselta
|
Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Lisäykset
Aikaikkuna: Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Kuinka monta kertaa osallistuja lisäsi ruokaa lautaselle
|
Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Pureskelut
Aikaikkuna: Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Kuinka monta kertaa osallistuja pureskeli ruokaa
|
Aterian aikana (noin 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nälkä
-
PepsiCo Global R&DValmisGlykeeminen vaste | Insulineminen vaste | Aihe Hunger ResponseKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisGlykeeminen vaste | Insulineminen vaste | Subjectvie HungerKanada
-
Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; SEAMEO Regional Centre for Food...ValmisLihavuus | Ghrelin | Ruokahalu | Suoliston hormonit | PYY | Kylläisyyden VAS | VAS of Hunger | GLP - 1Indonesia
Kliiniset tutkimukset Virtuaaliruokaa
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi