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In che modo il comportamento alimentare e la fame nei pasti della realtà virtuale si confrontano con i pasti reali?

15 febbraio 2023 aggiornato da: Billy Langlet, Karolinska Institutet

In che modo il comportamento alimentare e la fame nei pasti della realtà virtuale si confrontano con i pasti reali? Uno studio incrociato randomizzato

Obiettivo: indagare sulle differenze tra il consumo di pasti virtuali e reali e testare l'ipotesi che mangiare un pasto virtuale possa ridurre la fame tra le donne sane.

Metodi: venti donne sane saranno reclutate e parteciperanno a uno studio incrociato randomizzato. Ai soggetti verrà chiesto di mangiare un pasto introduttivo, due pasti reali e due pasti virtuali, tutti contenenti polpette e patate reali o virtuali. I veri pasti saranno consumati su un piatto posto su una bilancia che comunica con un software analitico su un computer. I pasti virtuali saranno consumati in una stanza, dove i partecipanti sono seduti su una vera sedia davanti a un vero tavolo, e dotati di attrezzature per la realtà virtuale. Verrà filmato il comportamento alimentare sia per i pasti reali che per quelli virtuali. La fame sarà misurata prima e dopo i pasti utilizzando questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia, 14152
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI compreso tra 18,5 kg/m2 e 29 kg/m2
  • attività fisica "normale" (misurata utilizzando la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica, IPAQ)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • fumatore
  • disturbo temporomandibolare
  • recente intervento odontoiatrico grave (ultimi 6 mesi)
  • sottoposti a trattamenti noti per influenzare l'appetito (ad esempio, l'uso di alcuni farmaci psicotropi)
  • precedente storia di disturbi alimentari
  • vegetariano
  • avversione per il cibo servito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pranzo virtuale, poi reale
Il partecipante ha avuto prima due sessioni di pranzo mangiando cibo virtuale (pasto), con un periodo di sospensione di tre giorni. I partecipanti hanno quindi avuto due sessioni di pranzo mangiando cibo vero (pasto), con un periodo di sospensione di tre giorni.
Comportamentale: Cibo virtuale
Cibo virtuale consumato utilizzando apparecchiature di realtà virtuale immersiva
Comportamentale: Cibo vero
Vero cibo consumato usando normali utensili
Sperimentale: Pasto reale, poi virtuale
Il partecipante ha avuto prima due sessioni di pranzo mangiando cibo vero (pasto), con un periodo di sospensione di tre giorni. I partecipanti hanno quindi avuto due sessioni di pranzo mangiando cibo virtuale (pasto), con un periodo di sospensione di tre giorni.
Comportamentale: Cibo virtuale
Cibo virtuale consumato utilizzando apparecchiature di realtà virtuale immersiva
Comportamentale: Cibo vero
Vero cibo consumato usando normali utensili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella fame prima e dopo il pasto
Lasso di tempo: Da prima a dopo il pasto (in media circa 10 minuti)
Valutato su scala analogica visiva (range 0 - 100)
Da prima a dopo il pasto (in media circa 10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Durante il pasto (circa 10 minuti)
Grammi di cibo ingerito
Durante il pasto (circa 10 minuti)
Durata del pasto
Lasso di tempo: Durante il pasto (circa 10 minuti)
Durata al minuto del pasto
Durante il pasto (circa 10 minuti)
Forchettate
Lasso di tempo: Durante il pasto (circa 10 minuti)
Numero di volte in cui il partecipante ha preso il cibo dal piatto
Durante il pasto (circa 10 minuti)
Aggiunte
Lasso di tempo: Durante il pasto (circa 10 minuti)
Numero di volte in cui il partecipante ha aggiunto cibo al piatto
Durante il pasto (circa 10 minuti)
Mastica
Lasso di tempo: Durante il pasto (circa 10 minuti)
Numero di volte in cui il partecipante ha masticato il cibo
Durante il pasto (circa 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-04249

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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