- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734209
Hoe verhouden eetgedrag en honger in virtual reality-maaltijden zich tot echte maaltijden?
Hoe verhouden eetgedrag en honger in virtual reality-maaltijden zich tot echte maaltijden? Een gerandomiseerde crossover-studie
Doel: de verschillen onderzoeken tussen het eten van virtuele en echte maaltijden en de hypothese testen dat het eten van een virtuele maaltijd de honger bij gezonde vrouwen kan verminderen.
Methoden: Twintig gezonde vrouwen zullen worden aangeworven en deelnemen aan een gerandomiseerde cross-over studie. De proefpersonen wordt gevraagd om één introductiemaaltijd, twee echte maaltijden en twee virtuele maaltijden te eten, allemaal met echte of virtuele gehaktballen en aardappelen. De echte maaltijden worden gegeten op een bord op een weegschaal die communiceert met analytische software op een computer. De virtuele maaltijden worden genuttigd in een ruimte, waar deelnemers op een echte stoel voor een echte tafel zitten en zijn uitgerust met de virtual reality-apparatuur. Het eetgedrag van zowel de echte als virtuele maaltijden wordt gefilmd. De honger wordt voor en na de maaltijden gemeten met vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Zweden, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 kg/m2 en 29 kg/m2
- "normale" fysieke activiteit (gemeten met behulp van de korte versie van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst, IPAQ)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding geven
- roker
- temporomandibulaire aandoening
- recente ernstige tandheelkundige ingreep (laatste 6 maanden)
- behandelingen ondergaan waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden (bijv. gebruik van sommige psychofarmaca)
- voorgeschiedenis van eetstoornissen
- vegetarisch
- afkeer van het geserveerde eten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele, dan echte maaltijd
Deelnemer had eerst twee lunchsessies waarbij hij virtueel voedsel (maaltijd) at, met een wash-out periode van drie dagen.
Deelnemers hadden vervolgens twee lunchsessies waarbij ze echt voedsel (maaltijd) aten, met een wash-out periode van drie dagen.
|
Virtueel eten gegeten met meeslepende virtual reality-apparatuur
Echt voedsel gegeten met gewoon keukengerei
|
|
Experimenteel: Echte, dan virtuele maaltijd
Deelnemer had eerst twee lunchsessies waarbij hij echt voedsel (maaltijd) at, met een wash-out periode van drie dagen.
Deelnemers hadden vervolgens twee lunchsessies waarbij ze virtueel voedsel (maaltijd) aten, met een wash-out periode van drie dagen.
|
Virtueel eten gegeten met meeslepende virtual reality-apparatuur
Echt voedsel gegeten met gewoon keukengerei
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in hongergevoel voor en na de maaltijd
Tijdsspanne: Voor tot na de maaltijd (gemiddeld ongeveer 10 minuten)
|
Beoordeeld op visuele analoge schaal (bereik 0 - 100)
|
Voor tot na de maaltijd (gemiddeld ongeveer 10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Gram ingenomen voedsel
|
Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
|
Maaltijd duur
Tijdsspanne: Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Minutenduur van de maaltijd
|
Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
|
Vorkenvol
Tijdsspanne: Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Aantal keren dat de deelnemer eten van het bord nam
|
Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
|
Toevoegingen
Tijdsspanne: Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Het aantal keren dat de deelnemer eten op het bord heeft gedaan
|
Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
|
Kauwt
Tijdsspanne: Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Aantal keren dat de deelnemer het voedsel kauwde
|
Tijdens de maaltijd (ongeveer 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-04249
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .