- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734209
Как пищевое поведение и чувство голода во время еды в виртуальной реальности сравниваются с реальной едой?
Как пищевое поведение и чувство голода во время еды в виртуальной реальности сравниваются с реальной едой? Рандомизированное перекрестное исследование
Цель: изучить различия между приемами пищи в виртуальной и реальной жизни и проверить гипотезу о том, что прием пищи в виртуальной среде может снизить чувство голода у здоровых женщин.
Методы. Двадцать здоровых женщин будут отобраны и примут участие в рандомизированном перекрестном исследовании. Субъектам будет предложено съесть один ознакомительный прием пищи, два настоящих приема пищи и два виртуальных приема пищи, каждый из которых будет содержать настоящие или виртуальные фрикадельки и картофель. Настоящая еда будет съедена на тарелке, помещенной на весы, которые взаимодействуют с аналитическим программным обеспечением на компьютере. Виртуальные блюда будут приниматься в комнате, где участники сидят на настоящих стульях перед настоящим столом и оснащены оборудованием виртуальной реальности. Будет снято пищевое поведение как для реального, так и для виртуального приема пищи. Голод будет измеряться до и после еды с помощью опросников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Швеция, 14152
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 кг/м2 до 29 кг/м2
- «нормальная» физическая активность (измеряется с помощью краткой версии международного вопросника физической активности, IPAQ)
Критерий исключения:
- беременные или кормящие грудью
- курильщик
- височно-нижнечелюстное расстройство
- недавняя серьезная стоматологическая операция (последние 6 месяцев)
- прохождение лечения, которое, как известно, влияет на аппетит (например, использование некоторых психотропных препаратов)
- предыдущая история расстройств пищевого поведения
- вегетарианец
- отвращение к подаваемой еде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная, затем реальная еда
Сначала у участника было два обеденных сеанса с виртуальной едой (приемом пищи) с трехдневным периодом вымывания.
Затем у участников было два обеда с настоящей едой (едой) с трехдневным периодом вымывания.
|
Виртуальная еда, которую едят с помощью иммерсивного оборудования виртуальной реальности
Настоящая еда, которую едят с помощью обычной посуды
|
|
Экспериментальный: Реальная, затем виртуальная еда
Сначала у участника было два обеда с настоящей едой (еда) с трехдневным периодом вымывания.
Затем у участников было два обеденных сеанса с виртуальной едой (приемом пищи) с трехдневным периодом вымывания.
|
Виртуальная еда, которую едят с помощью иммерсивного оборудования виртуальной реальности
Настоящая еда, которую едят с помощью обычной посуды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в голоде до и после еды
Временное ограничение: До и после еды (в среднем около 10 минут)
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (диапазон 0–100)
|
До и после еды (в среднем около 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Во время еды (около 10 минут)
|
Грамм съеденной пищи
|
Во время еды (около 10 минут)
|
|
Продолжительность приема пищи
Временное ограничение: Во время еды (около 10 минут)
|
Минутная продолжительность еды
|
Во время еды (около 10 минут)
|
|
Вилки
Временное ограничение: Во время еды (около 10 минут)
|
Сколько раз участник брал еду из тарелки
|
Во время еды (около 10 минут)
|
|
Дополнения
Временное ограничение: Во время еды (около 10 минут)
|
Сколько раз участник добавлял еду в тарелку
|
Во время еды (около 10 минут)
|
|
Жует
Временное ограничение: Во время еды (около 10 минут)
|
Сколько раз участник пережевывал пищу
|
Во время еды (около 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Billy S Langlet, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-04249
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .