- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05735353
Spánek, strava, cvičení a starší lidé
27. září 2023 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Vysokorychlostní okruhový odporový trénink versus vysokorychlostní vícesměrná jóga o změnách kognice u zdravých starších dospělých.
Zkoumat dopady programu kognitivní jógy a tréninku kruhového odporu na kognitivní a fyzickou výkonnost s výživou a spánkem jako modulačními faktory u zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Montrealské kognitivní hodnocení > 23
- Žádné stížnosti na ztrátu paměti
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, které brání účasti na tréninkovém programu
- Muskuloskeletální poškození nebo zranění, která mohou ovlivnit účast na cvičení
- Poruchy zraku nebo sluchu
- Neurologické onemocnění
- Mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní okruhová skupina pro výcvik odporu
Účastníci této skupiny absolvují vysokorychlostní kruhový odporový trénink po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
třikrát týdně; 45 minut na relaci; 12 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina vysokorychlostní vícesměrné jógy
Účastníci této skupiny budou dostávat vysokorychlostní vícesměrnou jógu po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
dvakrát týdně; 60 minut na relaci; 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výkonné funkci
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Změny ve složeném skóre exekutivních funkcí měřené modulem NIH Toolbox Cognition Module
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve stavu výživy
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů.
|
Nutriční stav posoudí Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), software pro analýzu výživy, který lze použít pro 24hodinové stažení stravy.
Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na příjem potravy pro jeden všední den a jeden víkendový den.
|
Výchozí stav, 16 týdnů.
|
|
Změny v kvalitě spánku měřené Pittsburgským indexem kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů.
|
Pittsburgský index kvality spánku má sedm dílčích skóre, které se sečtou, aby se získalo jedno globální skóre, s rozsahem 0-21 bodů, přičemž "0" označuje žádné potíže a "21" označuje vážné potíže ve všech oblastech.
|
Výchozí stav, 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 20221319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .