- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05735353
Sen, dieta, ćwiczenia i osoby starsze
27 września 2023 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Szybki trening oporowy w obwodzie a szybka wielokierunkowa joga na zmiany w funkcjach poznawczych u zdrowych starszych osób dorosłych.
Zbadanie wpływu programu jogi poznawczej i treningu obwodowego na sprawność poznawczą i fizyczną z odżywianiem i snem jako czynnikami modulującymi u zdrowych, starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Montrealska ocena funkcji poznawczych > 23
- Brak skarg na utratę pamięci
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub nerwowo-mięśniowa, która uniemożliwia udział w programie treningowym
- Uszkodzenia lub urazy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć wpływ na udział w ćwiczeniach
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Choroba neurologiczna
- Udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa trenująca opór przy dużych prędkościach
Uczestnicy tej grupy przez 12 kolejnych tygodni będą przechodzić trening oporowy w obwodzie przy dużej prędkości.
|
trzy razy w tygodniu; 45 minut na sesję; 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Szybka wielokierunkowa grupa jogi
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać wielokierunkową jogę o dużej prędkości przez 12 kolejnych tygodni.
|
dwa razy w tygodniu; 60 minut na sesję; 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
|
Zmiany w złożonym wyniku funkcji wykonawczych mierzonych za pomocą modułu poznawczego NIH Toolbox
|
Linia bazowa, 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni.
|
Stan odżywienia zostanie oceniony przez Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), oprogramowanie do analizy odżywiania, które może być używane do 24-godzinnych przywołań diety.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie posiłków z jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu.
|
Linia bazowa, 16 tygodni.
|
|
Zmiany w jakości snu mierzone za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni.
|
Indeks Jakości Snu Pittsburg składa się z siedmiu składowych wyników, które są dodawane w celu uzyskania jednego ogólnego wyniku, z zakresem 0-21 punktów, gdzie „0” oznacza brak trudności, a „21” oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.
|
Linia bazowa, 16 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .