- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05735353
Sonno, dieta, esercizio fisico e persone anziane
27 settembre 2023 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
Allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità contro yoga multidirezionale ad alta velocità sui cambiamenti nella cognizione negli anziani sani.
Esaminare gli impatti di un programma di yoga cognitivo e di un allenamento di resistenza a circuito sulle prestazioni cognitive e fisiche con alimentazione e sonno come fattori modulanti negli anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph Signorile, PhD
- Numero di telefono: 305-284-3105
- Email: jsignorile@miami.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rosalia Parrino, MS
- Numero di telefono: 305-284-4173
- Email: rxp931@miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Valutazione cognitiva di Montreal > 23
- Nessuna lamentela sulla perdita di memoria
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare o neuromuscolare incontrollata che impedisce la partecipazione a un programma di allenamento
- Menomazioni muscoloscheletriche o lesioni che possono influire sulla partecipazione all'esercizio
- Compromissione della vista o dell'udito
- Malattia neurologica
- Colpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità per 12 settimane consecutive.
|
tre volte alla settimana; 45 minuti per sessione; 12 settimane
|
Sperimentale: Gruppo di yoga multidirezionale ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno yoga multidirezionale ad alta velocità per 12 settimane consecutive.
|
due volte alla settimana; 60 minuti per sessione; 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
|
Cambiamenti nel punteggio composito della funzione esecutiva misurati dal modulo cognitivo NIH Toolbox
|
Basale, 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane.
|
Lo stato nutrizionale sarà valutato dal Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), un software di analisi nutrizionale che può essere utilizzato per i richiami dietetici 24 ore su 24.
Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare l'assunzione di cibo per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana.
|
Basale, 16 settimane.
|
Cambiamenti nella qualità del sonno misurati dall'indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane.
|
Il Pittsburg Sleep Quality Index ha sette punteggi componenti che vengono aggiunti per produrre un punteggio globale, con un intervallo di 0-21 punti, "0" indica nessuna difficoltà e "21" indica gravi difficoltà in tutte le aree.
|
Basale, 16 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20221319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
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