- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05735353
Sueño, Dieta, Ejercicio y Personas Mayores
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Entrenamiento de resistencia en circuito de alta velocidad versus yoga multidireccional de alta velocidad sobre cambios en la cognición en adultos mayores sanos.
Examinar los impactos de un programa de yoga cognitivo y un circuito de entrenamiento de resistencia en el rendimiento físico y cognitivo con la nutrición y el sueño como factores moduladores en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación cognitiva de Montreal > 23
- Sin quejas de pérdida de memoria
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular o neuromuscular no controlada que impide la participación en un programa de entrenamiento
- Deficiencias o lesiones musculoesqueléticas que pueden afectar la participación en el ejercicio
- Deficiencias visuales o auditivas
- enfermedad neurologica
- Ataque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Resistencia en Circuito de Alta Velocidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de resistencia en circuito de alta velocidad durante 12 semanas consecutivas.
|
tres veces por semana; 45 minutos por sesión; 12 semanas
|
|
Experimental: Grupo de yoga multidireccional de alta velocidad
Los participantes de este grupo recibirán yoga multidireccional de alta velocidad durante 12 semanas consecutivas.
|
dos veces por semana; 60 minutos por sesión; 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
|
Cambios en la puntuación compuesta de la función ejecutiva medida por el módulo de cognición NIH Toolbox
|
Línea de base, 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el Estado Nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas.
|
El estado nutricional será evaluado por Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), un software de análisis de nutrición que se puede usar para recordatorios de dietas de 24 horas.
Se pedirá a los participantes que recuerden la ingesta de alimentos durante un día de la semana y un día del fin de semana.
|
Línea de base, 16 semanas.
|
|
Cambios en la calidad del sueño medidos por el índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas.
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburg tiene siete puntajes de componentes que se suman para producir un puntaje global, con un rango de 0 a 21 puntos, "0" indica que no hay dificultad y "21" indica dificultades graves en todas las áreas.
|
Línea de base, 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 20221319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .