- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05735353
Slaap, voeding, lichaamsbeweging en ouderen
27 september 2023 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
Hogesnelheidscircuitweerstandstraining versus snelle multidirectionele yoga over veranderingen in cognitie bij gezonde oudere volwassenen.
Onderzoek naar de effecten van een cognitief yogaprogramma en circuitweerstandstraining op cognitieve en fysieke prestaties met voeding en slaap als modulerende factoren bij gezonde, oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitieve beoordeling van Montreal> 23
- Geen klachten over geheugenverlies
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of neuromusculaire ziekte die deelname aan een trainingsprogramma verhindert
- Musculoskeletale beperkingen of letsel die van invloed kunnen zijn op de deelname aan oefeningen
- Visuele of auditieve beperkingen
- Neurologische aandoening
- Hartinfarct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining met hoge snelheid
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 12 opeenvolgende weken een circuitweerstandstraining op hoge snelheid.
|
drie keer per week; 45 minuten per sessie; 12 weken
|
|
Experimenteel: Multidirectionele yogagroep met hoge snelheid
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 12 opeenvolgende weken high-speed multidirectionele yoga.
|
twee keer per week; 60 minuten per sessie; 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
|
Veranderingen in de samengestelde score van de uitvoerende functie gemeten door de NIH Toolbox Cognition Module
|
Basislijn, 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken.
|
De voedingsstatus zal worden beoordeeld door de Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA), software voor voedingsanalyse die kan worden gebruikt voor 24-uursherinneringen aan voeding.
Deelnemers wordt gevraagd om de voedselinname voor een doordeweekse dag en een weekenddag te herinneren.
|
Basislijn, 16 weken.
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken.
|
De Pittsburg Sleep Quality Index heeft zeven componentscores die worden opgeteld om één globale score te verkrijgen, met een bereik van 0-21 punten, waarbij "0" geen problemen aangeeft en "21" ernstige problemen op alle gebieden aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 20221319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .