- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05735353
Schlaf, Ernährung, Bewegung und ältere Menschen
27. September 2023 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Hochgeschwindigkeits-Zirkelwiderstandstraining vs. multidirektionales Hochgeschwindigkeits-Yoga zu Veränderungen der Kognition bei gesunden älteren Erwachsenen.
Es sollten die Auswirkungen eines kognitiven Yoga-Programms und eines Zirkelwiderstandstrainings auf die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit mit Ernährung und Schlaf als modulierende Faktoren bei gesunden, älteren Erwachsenen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitive Bewertung von Montreal > 23
- Keine Beschwerden über Gedächtnisverlust
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte kardiovaskuläre oder neuromuskuläre Erkrankung, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindert
- Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen oder -Verletzungen, die die Teilnahme am Training beeinträchtigen können
- Seh- oder Hörbehinderungen
- Neurologische Erkrankung
- Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochgeschwindigkeits-Zirkel-Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang ein Hochgeschwindigkeits-Zirkelwiderstandstraining.
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dreimal die Woche; 45 Minuten pro Sitzung; 12 Wochen
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Experimental: Multidirektionale Hochgeschwindigkeits-Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang multidirektionales Hochgeschwindigkeits-Yoga.
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zweimal pro Woche; 60 Minuten pro Sitzung; 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Änderungen des zusammengesetzten Wertes der Exekutivfunktion, gemessen mit dem NIH Toolbox Cognition Module
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Grundlinie, 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im Ernährungszustand
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen.
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Der Ernährungszustand wird von Nutritionist Pro (Axxya Systems, Redmond, WA) bewertet, einer Ernährungsanalysesoftware, die für 24-Stunden-Rückrufe von Diäten verwendet werden kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Nahrungsaufnahme für einen Wochentag und einen Wochenendtag zu erinnern.
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Grundlinie, 16 Wochen.
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Veränderungen der Schlafqualität, gemessen am Pittsburg Sleep Quality Index
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen.
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Der Pittsburg Sleep Quality Index besteht aus sieben Komponentenbewertungen, die addiert werden, um eine globale Bewertung mit einem Bereich von 0 bis 21 Punkten zu ergeben, wobei "0" keine Schwierigkeiten und "21" schwerwiegende Schwierigkeiten in allen Bereichen anzeigt.
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Grundlinie, 16 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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