Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřování krevních biomarkerů nemoci války v Zálivu

21. července 2025 aktualizováno: Roskamp Institute Inc.

Validace krevních biomarkerů mozkové imunity a metabolické dysfunkce u válečné nemoci v Zálivu

Naším cílem je identifikovat krevní lipidy/metabolity, které korelují s kognitivním poklesem v přítomnosti alely APOE ε4 u veteránů s GWI. Stanovit vliv dietních, lékařských a biologických faktorů, které ovlivňují lipidy a metabolity v krvi u veteránů GW. Identifikovat profily krevních lipidů/metabolitů, které korelují s bioenergetickými deficity a aktivací glií v mozcích GWI. Ověřit krevní biomarkerové signatury GWI pomocí genotypizace APOE a krevních lipidů/metabolitů, které korelují s dysfunkcí CNS u GWI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Téměř o 30 let později veteráni s nemocí z války v Zálivu (GWI) nadále trpí touto přetrvávající a vysilující nemocí, kterou je stále obtížné diagnostikovat kvůli heterogenitě klinické prezentace a složitosti biologických reakcí na nebezpečné chemikálie, kterým byli veteráni GW vystaveni. během války v Perském zálivu (GW) v letech 1990-1991. Zobrazovací studie mozku veteránů s GWI a předklinické studie na zvířatech na hlodavcích s GWI ukazují, že zhoršenou bioenergetiku a zánět lze připsat atrofii axonálních drah bílé hmoty, které spojují oblasti šedé hmoty kůry, a změnám lipidů/metabolitů. úrovně. (White et al. 2016). Naše nedávná práce ukazuje, že narušené lipidové profily v mozku a krvi po expozici GW pesticidům u hlodavců doprovázejí neurobehaviorální a bioenergetické deficity a záněty (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018). Mechanismy neurotoxicity po expozici pesticidům zahrnují zvýšení inaktivace enzymů metabolizujících lipidy. To může následně vést k akumulaci lipidů v tělesných kompartmentech, což omezuje jejich dostupnost pro použití jako energetické substráty, což přispívá k bioenergetickému poškození a zánětu. Tyto metabolické změny byly také spojovány s jedinci, kteří mají alelu apolipoproteinu E (APOE) ε4, což je rizikový faktor poklesu kognitivních funkcí souvisejících se stárnutím a neurodegenerativních stavů, jako je Alzheimerova choroba (AD). Několik studií prokázalo korelaci mezi deficitem transportu lipidů a přítomností alely ε4. Identifikace specifických lipidů/metabolitů a alely APOE ε4 jako důležitých biomarkerů GWI by posloužila k objektivnímu posouzení mozkové patologie GWI a identifikaci podskupin GWI na základě vzorců symptomů a expozice GW.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Nábor
        • The Roskamp Institute
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Kontakt:
          • Leah Orlinsky
          • Telefonní číslo: 617-358-2214
          • E-mail: bbrain@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990 až 1991.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 35 let nebo starší.
  2. Pro případy GWI sloužil ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991 jako aktivní služba, národní garda nebo záloha a splňoval kritéria pro definici GWI pro chronické multisymptomové onemocnění CDC (CMI) nebo pro definici GWI v Kansasu.
  3. Pro kontroly musí být veterán ve stejném věkovém rozmezí jako veteráni s GWI, jak je definováno výše.
  4. Schopnost rozumět psané a mluvené angličtině nebo dostupnost právního zástupce, který rozumí psané nebo mluvené angličtině. Účastníci a pečovatelé/informátoři musí být schopni číst, psát a mluvit jazykem, ve kterém jsou psychometrické testy poskytovány, s ostrostí zraku a sluchu (opravenou) dostatečnou pro přesné testování.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikována nebo léčena lékařem pro některou z následujících (Steele et al, 2000) a považována za klinicky významnou podle uvážení PI:

    1. Rakovina (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
    2. Chronické infekční onemocnění
    3. Problémy vyplývající z poválečných zranění.
    4. Nemoc jater
    5. Lupus
    6. Roztroušená skleróza
    7. Mrtvice
    8. Závažné psychiatrické stavy (spojené s psychózou a/nebo pro které byl respondent hospitalizován od roku 1991).
    9. Demence nebo jakýkoli typ Parkinsonovy choroby (PD).
  2. Hospitalizován v posledních 5 letech pro závislost na alkoholu nebo drogách, depresi nebo posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
  3. Žena je buď těhotná, nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případ: GWI
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991 a mají nemoc z války v Zálivu na základě kritérií příznaků Kansasu nebo CDC.
Řízení
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991 a nemají žádné příznaky nemoci z války v Zálivu na základě kritérií příznaků Kansasu i CDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření krevních biomarkerů
Časové okno: 2022–2024
Ověřit krevní biomarkerové signatury GWI pomocí genotypizace APOE a krevních lipidů/metabolitů, které korelují s dysfunkcí CNS u GWI.
2022–2024
Identifikujte krevní/lipidové profily
Časové okno: 2022–2024
Identifikovat profily krevních lipidů/metabolitů, které korelují s bioenergetickými deficity a aktivací glií v mozcích GWI.
2022–2024
Vliv dietních, lékařských a biologických faktorů
Časové okno: 2022–2024
Stanovit vliv dietních, lékařských a biologických faktorů, které ovlivňují lipidy a metabolity v krvi u veteránů GW.
2022–2024
Metabolity korelující s kognitivním poklesem
Časové okno: 2022–2024
Identifikovat krevní lipidy/metabolity, které korelují s kognitivním poklesem v přítomnosti alely APOE ε4 u veteránů s GWI.
2022–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roskamp Institute Inc.

Spolupracovníci

Boston University
United States Department of Defense
Palo Alto Veterans Institute for Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RI-GWI-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit