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Convalida dei biomarcatori del sangue della malattia della guerra del Golfo

21 luglio 2025 aggiornato da: Roskamp Institute Inc.

Convalida dei biomarcatori del sangue della disfunzione cerebrale immunitaria e metabolica nella malattia della guerra del Golfo

I nostri obiettivi sono identificare i lipidi / metaboliti del sangue correlati al declino cognitivo in presenza dell'allele APOE ε4 tra i veterani con GWI. Per determinare l'effetto di fattori dietetici, medici e biologici che influenzano i lipidi e i metaboliti nel sangue dei veterani di GW. Identificare i profili di lipidi/metaboliti nel sangue correlati ai deficit bioenergetici e all'attivazione gliale nei cervelli di GWI. Per convalidare le firme dei biomarcatori del sangue di GWI utilizzando la genotipizzazione APOE e i lipidi/metaboliti del sangue correlati alla disfunzione del sistema nervoso centrale in GWI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quasi 30 anni dopo, i veterani con la malattia della Guerra del Golfo (GWI) continuano a soffrire di questa malattia persistente e debilitante, che rimane difficile da diagnosticare a causa dell'eterogeneità della presentazione clinica e della complessità delle risposte biologiche alle sostanze chimiche pericolose a cui sono stati esposti i veterani della GW durante la Guerra del Golfo del 1990-1991 (GW). Studi di imaging cerebrale di veterani con GWI e studi preclinici su animali di roditori con GWI mostrano che la bioenergetica compromessa e l'infiammazione possono essere attribuite all'atrofia dei tratti della sostanza bianca assonale che collegano le regioni della sostanza grigia corticale e alle alterazioni dei lipidi/metaboliti livelli. (Bianco et al. 2016). Il nostro recente lavoro mostra che i profili lipidici disturbati nel cervello e nel sangue dopo l'esposizione a pesticidi GW nei roditori accompagnano deficit e infiammazione neurocomportamentali e bioenergetici (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018). I meccanismi di neurotossicità dopo l'esposizione ai pesticidi includono l'aumento dell'inattivazione degli enzimi che metabolizzano i lipidi. Di conseguenza, ciò può comportare un accumulo di lipidi nei compartimenti corporei che limitano la loro disponibilità per l'uso come substrati energetici, contribuendo a disturbi bioenergetici e infiammazione. Questi cambiamenti metabolici sono stati anche collegati a individui che possiedono l'allele ε4 dell'apolipoproteina E (APOE), un fattore di rischio di declino cognitivo correlato all'invecchiamento e condizioni neurodegenerative, come il morbo di Alzheimer (AD). Diversi studi hanno mostrato una correlazione tra i deficit di trasporto dei lipidi e la presenza dell'allele ε4. L'identificazione di lipidi / metaboliti specifici e dell'allele APOE ε4 come importanti biomarcatori di GWI servirebbe a valutare oggettivamente la patologia cerebrale di GWI e identificare sottogruppi di GWI in base a modelli di sintomi ed esposizioni a GW.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Reclutamento
        • The Roskamp Institute
        • Sub-investigatore:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston University
        • Sub-investigatore:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Contatto:
          • Leah Orlinsky
          • Numero di telefono: 617-358-2214
          • Email: bbrain@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Veterani che hanno prestato servizio nella Guerra del Golfo dal 1990 al 1991.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 35 anni o più.
  2. Per i casi GWI, prestato servizio nella Guerra del Golfo 1990-1991 come servizio attivo, guardia nazionale o riserva e soddisfare i criteri per la definizione GWI di malattia multisintomatica cronica (CMI) del CDC o la definizione GWI del Kansas.
  3. Per i controlli, deve essere un veterano nella stessa fascia di età di quei veterani con GWI come definito sopra.
  4. Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato o disponibilità di un rappresentante legale in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato. I partecipanti e il caregiver/informatore devono essere in grado di leggere, scrivere e parlare la lingua in cui vengono forniti i test psicometrici con acuità visiva e uditiva (corretta) sufficiente per consentire test accurati.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosticato o trattato da un medico per uno dei seguenti (Steele et al, 2000) e ritenuto clinicamente significativo a discrezione del PI:

    1. Cancro (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma)
    2. Malattia infettiva cronica
    3. Problemi derivanti dagli infortuni del dopoguerra.
    4. Malattia del fegato
    5. Lupus
    6. Sclerosi multipla
    7. Colpo
    8. Gravi condizioni psichiatriche (quelle associate a psicosi e/o per le quali l'intervistato era stato ricoverato dal 1991).
    9. Demenza o qualsiasi tipo di malattia di Parkinson (MdP).
  2. Ricoverato in ospedale negli ultimi 5 anni per dipendenza da alcol o droghe, depressione o disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
  3. Il soggetto femmina è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso: GWI
Questo gruppo include i partecipanti che hanno prestato servizio nella Guerra del Golfo nel periodo 1990-1991 e hanno la malattia della Guerra del Golfo basata sui criteri dei sintomi del Kansas o del CDC.
Controllo
Questo gruppo include partecipanti che hanno prestato servizio nella Guerra del Golfo nel periodo 1990-1991 e non hanno sintomi di malattia della Guerra del Golfo in base ai criteri dei sintomi del Kansas e del CDC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare i biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: 2022-2024
Per convalidare le firme dei biomarcatori del sangue di GWI utilizzando la genotipizzazione APOE e i lipidi/metaboliti del sangue correlati alla disfunzione del sistema nervoso centrale in GWI.
2022-2024
Identificare i profili di sangue/lipidi
Lasso di tempo: 2022-2024
Identificare i profili di lipidi/metaboliti nel sangue correlati ai deficit bioenergetici e all'attivazione gliale nei cervelli di GWI.
2022-2024
Effetto di fattori dietetici, medici e biologici
Lasso di tempo: 2022-2024
Per determinare l'effetto di fattori dietetici, medici e biologici che influenzano i lipidi e i metaboliti nel sangue dei veterani di GW.
2022-2024
Metaboliti correlati al declino cognitivo
Lasso di tempo: 2022-2024
Identificare i lipidi/metaboliti del sangue correlati al declino cognitivo in presenza dell'allele APOE ε4 tra i veterani con GWI.
2022-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roskamp Institute Inc.

Collaboratori

Boston University
United States Department of Defense
Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Investigatore principale: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Investigatore principale: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Investigatore principale: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RI-GWI-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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