湾岸戦争病の血液バイオマーカーの検証
2024年1月24日 更新者:Roskamp Institute Inc.
湾岸戦争病における脳免疫および代謝機能不全の血液バイオマーカーの検証
私たちの目標は、GWI の退役軍人の間で APOE ε4 対立遺伝子の存在下で認知機能低下と相関する血中脂質/代謝物を特定することです。
GW退役軍人の血液中の脂質および代謝物に影響を与える食事、医学的および生物学的要因の影響を判断すること。
GWI の脳における生体エネルギー欠損およびグリア活性化と相関する血中脂質/代謝産物プロファイルを特定すること。
GWI の CNS 機能障害と相関する APOE ジェノタイピングと血中脂質/代謝物を使用して、GWI の血液バイオマーカーの署名を検証する。
調査の概要
詳細な説明
ほぼ 30 年後、湾岸戦争病 (GWI) の退役軍人は、この永続的で衰弱性の病気に苦しみ続けています。これは、臨床症状の不均一性と、湾岸戦争の退役軍人がさらされた有害化学物質に対する生物学的反応の複雑さのために、診断が難しいままです。 1990 年から 1991 年の湾岸戦争 (GW) 中。
GWIの退役軍人の脳画像研究とGWIのげっ歯類の前臨床動物研究は、生体エネルギーと炎症の障害が、皮質灰白質領域をつなぐ軸索白質路の萎縮、および脂質/代謝産物の変化に起因する可能性があることを示していますレベル。
(ホワイトら 2016)。
私たちの最近の研究では、齧歯類が GW 農薬に曝露された後の脳と血液の脂質プロファイルの乱れが、神経行動および生体エネルギーの欠損と炎症を伴うことが示されています (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018)。
農薬暴露後の神経毒性のメカニズムには、脂質代謝酵素の不活性化の増加が含まれます。
その結果、体のコンパートメントに脂質が蓄積し、エネルギー基質としての利用が制限され、生体エネルギー障害や炎症の原因となる可能性があります。
これらの代謝変化は、アポリポタンパク質 E (APOE) ε4 対立遺伝子、老化に関連する認知機能低下およびアルツハイマー病 (AD) などの神経変性状態の危険因子を有する個人にも関連しています。
いくつかの研究は、脂質輸送障害と ε4 対立遺伝子の存在との間の相関関係を示しています。
GWI の重要なバイオマーカーとしての特定の脂質/代謝産物と APOE ε4 対立遺伝子の同定は、GWI の脳病理を客観的に評価し、症状パターンと GW 暴露に基づいて GWI のサブグループを同定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dakota Helgager, B.S
- 電話番号:3008 (941) - 256 - 8019
- メール:dhelgager@roskampclinic.org
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Palto Alto Veterans Institute for Research
-
コンタクト:
- Raj Brar
- 電話番号:650-374-9073
- メール:RBrar@pavir.org
-
副調査官:
- Maheen Adamson, Ph.D
-
-
Florida
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- 募集
- The Roskamp Institute
-
副調査官:
- Michael Hoffmann, MD
-
コンタクト:
- Dakota M Helgager, B.S.
- 電話番号:3008 941-256-8019
- メール:dhelgager@roskampclinic.org
-
主任研究者:
- Laila Abdullah, Ph.D
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston University
-
副調査官:
- Kim Sullivan, Ph.D
-
コンタクト:
- Leah Orlinsky
- 電話番号:617-358-2214
- メール:bbrain@bu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1990 年から 1991 年にかけて湾岸戦争に従軍した退役軍人。
説明
包含基準:
- 年齢 35 歳以上。
- GWI の場合、1990 年から 1991 年の湾岸戦争で現役、州兵、または予備役として勤務し、CDC 慢性多発性疾患 (CMI) GWI 定義またはカンザス GWI 定義の基準を満たしています。
- コントロールの場合、上記で定義された GWI の退役軍人と同じ年齢範囲の退役軍人でなければなりません。
- 書面または口頭の英語を理解する能力、または書面または口頭の英語を理解できる法定代理人の有無。 参加者と介護者/情報提供者は、正確なテストを可能にするのに十分な視覚的および聴覚的鋭敏さ (修正済み) を備えた心理測定テストが提供される言語を読み、書き、話すことができなければなりません。
除外基準:
以下のいずれかについて医師によって診断または治療を受けており(Steele et al、2000)、PIの裁量により臨床的に重要であると見なされている:
- がん(非黒色腫皮膚がんを除く)
- 慢性感染症
- 戦後の負傷による問題。
- 肝疾患
- ルプス
- 多発性硬化症
- 脳卒中
- 深刻な精神状態(精神病に関連するもの、および/または回答者が1991年以来入院していたもの)。
- 認知症またはあらゆる種類のパーキンソン病 (PD)。
- アルコールまたは薬物依存、うつ病、または心的外傷後ストレス障害 (PTSD) で過去 5 年間に入院した。
- -女性の被験者は妊娠中または授乳中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース: GWI
このグループには、1990 年から 1991 年にかけて湾岸戦争に従軍し、カンザス州または CDC の症状基準のいずれかに基づく湾岸戦争病を患っている参加者が含まれます。
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コントロール
このグループには、1990 年から 1991 年にかけて湾岸戦争に参加し、カンザスおよび CDC 症状基準の両方に基づく湾岸戦争病の症状がない参加者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液バイオマーカーの検証
時間枠:2022-2024
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GWI の CNS 機能障害と相関する APOE ジェノタイピングと血中脂質/代謝物を使用して、GWI の血液バイオマーカーの署名を検証する。
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2022-2024
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血液/脂質プロファイルを特定
時間枠:2022-2024
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GWI の脳における生体エネルギー欠損およびグリア活性化と相関する血中脂質/代謝産物プロファイルを特定すること。
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2022-2024
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食事、医学、生物学的要因の影響
時間枠:2022-2024
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GW退役軍人の血液中の脂質および代謝物に影響を与える食事、医学的および生物学的要因の影響を判断すること。
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2022-2024
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認知機能低下と相関する代謝物
時間枠:2022-2024
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GWI の退役軍人の間で APOE ε4 対立遺伝子の存在下で認知機能低下と相関する血中脂質/代謝物を特定すること。
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2022-2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Laila Abdullah, Ph.D.、The Roskamp Institute
- 主任研究者:Kim Sullivan, Ph.D、Boston University
- 主任研究者:Maheen Adamson, Ph.D.、Palo Alto Veterans Institute of Research
- 主任研究者:Michael Hoffmann, MD、The Roskamp Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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