Persianlahden sodan sairauden veren biomarkkerien validointi
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Roskamp Institute Inc.
Aivojen immuunijärjestelmän ja aineenvaihduntahäiriöiden veren biomarkkerien validointi Persianlahden sodan sairaudessa
Tavoitteemme on tunnistaa veren lipidit/metaboliitit, jotka korreloivat kognitiivisen heikkenemisen kanssa APOE ε4 -alleelin läsnä ollessa veteraanien joukossa, joilla on GWI.
Selvittää ruokavalioon liittyvien, lääketieteellisten ja biologisten tekijöiden vaikutusta, jotka vaikuttavat lipideihin ja metaboliitteihin GW-veteraanien veressä.
Tunnistaa veren lipidi-/aineenvaihduntaprofiilit, jotka korreloivat bioenergeettisten puutteiden ja gliaaktivaation kanssa GWI:n aivoissa.
GWI:n veren biomarkkerin allekirjoitusten validointi käyttämällä APOE-genotyypitystä ja veren lipidejä/metaboliitteja, jotka korreloivat GWI:n keskushermoston toimintahäiriön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 30 vuotta myöhemmin Persianlahden sodan sairautta (GWI) sairastavat veteraanit kärsivät edelleen tästä jatkuvasta ja heikentävästä sairaudesta, jota on edelleen vaikea diagnosoida kliinisen esityksen heterogeenisten ja biologisten vasteiden monimutkaisuuden vuoksi vaarallisiin kemikaaleihin, joille GW-veteraanit altistuivat. Persianlahden sodan aikana 1990-1991 (GW).
GWI:tä sairastavien veteraanien aivokuvaustutkimukset ja GWI:tä sairastavilla jyrsijöillä tehdyt prekliiniset eläintutkimukset osoittavat, että heikentynyt bioenergetiikka ja tulehdus voivat johtua aivokuoren harmaaainealueita yhdistävien aksonien valkoisen aineen atrofiasta ja lipidi-/aineenvaihduntamuutoksista. tasot.
(White ym. 2016).
Viimeaikainen työmme osoittaa, että häiriintyneet lipidiprofiilit aivoissa ja veressä GW-torjunta-ainealtistuksen jälkeen jyrsijöillä liittyvät hermokäyttäytymiseen ja bioenergetiikkaan liittyviin puutteisiin ja tulehduksiin (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018).
Neurotoksisuuden mekanismeihin torjunta-ainealtistuksen jälkeen kuuluu lipidejä metaboloivien entsyymien inaktivaation lisääntyminen.
Tämä voi näin ollen johtaa lipidien kerääntymiseen kehon osiin, mikä rajoittaa niiden saatavuutta käytettäväksi energiasubstraatteina, mikä edistää bioenergeettisiä häiriöitä ja tulehdusta.
Nämä aineenvaihduntamuutokset on myös liitetty henkilöihin, joilla on apolipoproteiini E (APOE) ε4-alleeli, ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ja hermostoa rappeuttavien tilojen, kuten Alzheimerin taudin (AD), riskitekijä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation lipidien kuljetusvajeen ja ε4-alleelin läsnäolon välillä.
Spesifisten lipidien/aineenvaihduntatuotteiden ja APOE ε4 -alleelin tunnistaminen tärkeiksi GWI:n biomarkkereiksi auttaisi objektiivisesti arvioimaan GWI:n aivopatologian ja tunnistamaan GWI:n alaryhmät oiremallien ja GW-altistuksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dakota Helgager, B.S
- Puhelinnumero: 3008 (941) - 256 - 8019
- Sähköposti: dhelgager@roskampclinic.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Palto Alto Veterans Institute for Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Raj Brar
- Puhelinnumero: 650-374-9073
- Sähköposti: RBrar@pavir.org
-
Alatutkija:
- Maheen Adamson, Ph.D
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Rekrytointi
- The Roskamp Institute
-
Alatutkija:
- Michael Hoffmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dakota M Helgager, B.S.
- Puhelinnumero: 3008 941-256-8019
- Sähköposti: dhelgager@roskampclinic.org
-
Päätutkija:
- Laila Abdullah, Ph.D
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston University
-
Alatutkija:
- Kim Sullivan, Ph.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Orlinsky
- Puhelinnumero: 617-358-2214
- Sähköposti: bbrain@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991 palvelleet veteraanit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35 vuotta tai vanhempi.
- GWI-tapauksissa, palveli Persianlahden sodassa 1990-1991 aktiivisena palveluksessa, kansalliskaartissa tai reservissä ja täytti CDC:n kroonisen monioireisen sairauden (CMI) GWI-määritelmän tai Kansasin GWI-määritelmän kriteerit.
- Kontrollien on oltava veteraani, joka on samassa ikäryhmässä kuin veteraanit, joilla on GWI kuten edellä on määritelty.
- Kyky ymmärtää kirjallista ja suullista englantia tai käytettävissä on laillinen edustaja, joka ymmärtää kirjoitettua tai suullista englantia. Osallistujien ja hoitajan/informanttien on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan kieltä, jolla psykometriset testit tarjotaan, riittävällä (korjattu) näön- ja kuulotarkkuudella mahdollistamaan tarkan testauksen.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärin diagnosoima tai hoitama jokin seuraavista (Steele et al, 2000) ja katsottu kliinisesti merkittäväksi PI:n harkinnan mukaan:
- Syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Krooninen tartuntatauti
- Sodan jälkeisistä vammoista johtuvia ongelmia.
- Maksasairaus
- Lupus
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus
- Vakava psykiatrinen tila (psykoosiin liittyvät ja/tai joiden vuoksi vastaaja on ollut sairaalahoidossa vuodesta 1991).
- Dementia tai mikä tahansa Parkinsonin tauti (PD).
- Ollut sairaalassa viimeisen 5 vuoden aikana alkoholi- tai huumeriippuvuuden, masennuksen tai posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vuoksi.
- Nainen on joko raskaana tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaus: GWI
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, jotka palvelivat Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991 ja joilla on Persianlahden sodan sairaus joko Kansasin tai CDC:n oirekriteerien perusteella.
|
|
Ohjaus
Tämä ryhmä sisältää osallistujat, jotka palvelivat Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991 ja joilla ei ole Persianlahden sodan sairauden oireita Kansasin ja CDC:n oirekriteerien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 2022-2024
|
GWI:n veren biomarkkerin allekirjoitusten validointi käyttämällä APOE-genotyypitystä ja veren lipidejä/metaboliitteja, jotka korreloivat GWI:n keskushermoston toimintahäiriön kanssa.
|
2022-2024
|
|
Tunnista veri-/lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Tunnistaa veren lipidi-/aineenvaihduntaprofiilit, jotka korreloivat bioenergeettisten puutteiden ja gliaaktivaation kanssa GWI:n aivoissa.
|
2022-2024
|
|
Ruokavalion, lääketieteellisten ja biologisten tekijöiden vaikutus
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Selvittää ruokavalioon liittyvien, lääketieteellisten ja biologisten tekijöiden vaikutusta, jotka vaikuttavat lipideihin ja metaboliitteihin GW-veteraanien veressä.
|
2022-2024
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen kanssa korreloivat aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 2022-2024
|
Tunnistaa veren lipidit/metaboliitit, jotka korreloivat kognitiivisen heikkenemisen kanssa APOE ε4 -alleelin läsnä ollessa veteraanien joukossa, joilla on GWI.
|
2022-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
- Päätutkija: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
- Päätutkija: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
- Päätutkija: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RI-GWI-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .