Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja biomarkerów krwi choroby wojennej w Zatoce Perskiej

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Roskamp Institute Inc.

Walidacja biomarkerów krwi odporności mózgu i dysfunkcji metabolicznych w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej

Naszym celem jest zidentyfikowanie lipidów/metabolitów we krwi, które korelują ze spadkiem funkcji poznawczych w obecności allelu APOE ε4 wśród weteranów z GWI. Określenie wpływu czynników dietetycznych, medycznych i biologicznych, które wpływają na lipidy i metabolity we krwi weteranów GW. Aby zidentyfikować profile lipidów/metabolitów we krwi, które korelują z deficytami bioenergetycznymi i aktywacją gleju w mózgach GWI. Aby zweryfikować sygnatury biomarkerów krwi GWI przy użyciu genotypowania APOE i lipidów/metabolitów krwi, które korelują z dysfunkcją OUN w GWI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prawie 30 lat później weterani z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej (GWI) nadal cierpią na tę uporczywą i wyniszczającą chorobę, która pozostaje trudna do zdiagnozowania ze względu na heterogeniczność obrazu klinicznego i złożoność reakcji biologicznych na niebezpieczne chemikalia, na które byli narażeni weterani GW podczas wojny w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 (GW). Badania obrazowania mózgu weteranów z GWI i przedkliniczne badania gryzoni z GWI na zwierzętach pokazują, że upośledzoną bioenergetykę i stany zapalne można przypisać atrofii aksonalnych szlaków istoty białej, które łączą korowe obszary istoty szarej, oraz zmianom lipidów / metabolitów poziomy. (Biały i wsp. 2016). Nasza ostatnia praca pokazuje, że zaburzone profile lipidowe w mózgu i krwi po ekspozycji na pestycydy GW u gryzoni towarzyszą deficytom neurobehawioralnym i bioenergetycznym oraz stanom zapalnym (Abdullah i in., 2016, Joshi i in., 2018). Mechanizmy neurotoksyczności po ekspozycji na pestycydy obejmują wzrost inaktywacji enzymów metabolizujących lipidy. Może to w konsekwencji powodować gromadzenie się lipidów w kompartmentach ciała, które ograniczają ich dostępność do wykorzystania jako substraty energetyczne, przyczyniając się do upośledzeń bioenergetycznych i stanów zapalnych. Te zmiany metaboliczne zostały również powiązane z osobami, które posiadają allel apolipoproteiny E (APOE) ε4, czynnik ryzyka związanego ze starzeniem się pogorszenia funkcji poznawczych i chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera (AD). Kilka badań wykazało korelację między deficytami transportu lipidów a obecnością allelu ε4. Identyfikacja określonych lipidów/metabolitów i allelu APOE ε4 jako ważnych biomarkerów GWI posłużyłaby do obiektywnej oceny patologii mózgu GWI i identyfikacji podgrup GWI na podstawie wzorców objawów i ekspozycji na GW.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Rekrutacyjny
        • The Roskamp Institute
        • Pod-śledczy:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston University
        • Pod-śledczy:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Kontakt:
          • Leah Orlinsky
          • Numer telefonu: 617-358-2214
          • E-mail: bbrain@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani, którzy służyli w wojnie w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 35 lat lub więcej.
  2. W przypadkach GWI, służył w wojnie w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 jako czynna służba, gwardia narodowa lub rezerwa i spełnia kryteria definicji GWI CDC Chronic Multisymptom Illness (CMI) lub definicji GWI Kansas.
  3. W przypadku grupy kontrolnej musi to być weteran w tym samym przedziale wiekowym, co weterani z GWI, jak zdefiniowano powyżej.
  4. Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie lub dostępność przedstawiciela prawnego, który rozumie język angielski w mowie lub piśmie. Uczestnicy i opiekunowie/informatorzy muszą umieć czytać, pisać i mówić w języku, w którym przeprowadzane są testy psychometryczne, z ostrością wzroku i słuchu (skorygowaną) wystarczającą, aby umożliwić dokładne badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowana lub leczona przez lekarza z powodu któregokolwiek z poniższych (Steele i in., 2000) i uznana za klinicznie istotną według uznania PI:

    1. Rak (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry)
    2. Przewlekła choroba zakaźna
    3. Problemy wynikające z powojennych urazów.
    4. Choroba wątroby
    5. Toczeń
    6. Stwardnienie rozsiane
    7. Udar
    8. Poważny stan psychiczny (związany z psychozą i/lub z powodu którego respondent był hospitalizowany od 1991 r.).
    9. Demencja lub jakikolwiek rodzaj choroby Parkinsona (PD).
  2. Hospitalizowany w ciągu ostatnich 5 lat z powodu uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, depresji lub zespołu stresu pourazowego (PTSD).
  3. Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawa: GWI
Ta grupa obejmuje uczestników, którzy służyli w wojnie w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 i cierpią na chorobę wojenną w Zatoce Perskiej na podstawie kryteriów objawów Kansas lub CDC.
Kontrola
Ta grupa obejmuje uczestników, którzy służyli w wojnie w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991 i nie mają objawów choroby wojennej w Zatoce Perskiej w oparciu o kryteria objawów Kansas i CDC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj biomarkery krwi
Ramy czasowe: 2022-2024
Aby zweryfikować sygnatury biomarkerów krwi GWI przy użyciu genotypowania APOE i lipidów/metabolitów krwi, które korelują z dysfunkcją OUN w GWI.
2022-2024
Zidentyfikuj profile krwi/lipidów
Ramy czasowe: 2022-2024
Aby zidentyfikować profile lipidów/metabolitów we krwi, które korelują z deficytami bioenergetycznymi i aktywacją gleju w mózgach GWI.
2022-2024
Wpływ czynników dietetycznych, medycznych i biologicznych
Ramy czasowe: 2022-2024
Określenie wpływu czynników dietetycznych, medycznych i biologicznych, które wpływają na lipidy i metabolity we krwi weteranów GW.
2022-2024
Metabolity korelujące ze spadkiem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2022-2024
Identyfikacja lipidów/metabolitów we krwi, które korelują ze spadkiem funkcji poznawczych w obecności allelu APOE ε4 wśród weteranów z GWI.
2022-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roskamp Institute Inc.

Współpracownicy

Boston University
United States Department of Defense
Palo Alto Veterans Institute for Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Główny śledczy: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Główny śledczy: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Główny śledczy: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RI-GWI-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj