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Validation des biomarqueurs sanguins des maladies de la guerre du Golfe

21 juillet 2025 mis à jour par: Roskamp Institute Inc.

Validation des biomarqueurs sanguins du dysfonctionnement immunitaire et métabolique du cerveau dans les maladies de la guerre du Golfe

Nos objectifs sont d'identifier les lipides/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec le déclin cognitif en présence de l'allèle APOE ε4 chez les vétérans atteints de GWI. Déterminer l'effet des facteurs alimentaires, médicaux et biologiques qui influencent les lipides et les métabolites dans le sang des vétérans GW. Identifier les profils lipidiques/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec les déficits bioénergétiques et l'activation gliale dans le cerveau des GWI. Valider les signatures des biomarqueurs sanguins de la GWI à l'aide du génotypage APOE et des lipides/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec le dysfonctionnement du SNC dans la GWI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Près de 30 ans plus tard, les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe (GWI) continuent de souffrir de cette maladie persistante et débilitante, qui reste difficile à diagnostiquer en raison de l'hétérogénéité de la présentation clinique et de la complexité des réponses biologiques aux produits chimiques dangereux auxquels les vétérans de la GW ont été exposés. pendant la guerre du Golfe (GW) de 1990-1991. Des études d'imagerie cérébrale sur des vétérans atteints de GWI et des études animales précliniques sur des rongeurs atteints de GWI montrent que la bioénergétique et l'inflammation altérées peuvent être attribuées à l'atrophie des voies de substance blanche axonales qui relient les régions corticales de la matière grise et aux altérations des lipides/métabolites les niveaux. (White et al. 2016). Nos travaux récents montrent que des profils lipidiques perturbés dans le cerveau et le sang après une exposition aux pesticides GW chez les rongeurs accompagnent les déficits neurocomportementaux et bioénergétiques et l'inflammation (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018). Les mécanismes de neurotoxicité après exposition aux pesticides comprennent des augmentations de l'inactivation des enzymes métabolisant les lipides. Cela peut par conséquent entraîner une accumulation de lipides dans les compartiments corporels qui limitent leur disponibilité pour une utilisation en tant que substrats énergétiques, contribuant aux déficiences bioénergétiques et à l'inflammation. Ces changements métaboliques ont également été liés à des individus qui possèdent l'allèle ε4 de l'apolipoprotéine E (APOE), un facteur de risque de déclin cognitif lié au vieillissement et de maladies neurodégénératives, telles que la maladie d'Alzheimer (MA). Plusieurs études ont montré une corrélation entre les déficits de transport des lipides et la présence de l'allèle ε4. L'identification de lipides / métabolites spécifiques et de l'allèle APOE ε4 en tant que biomarqueurs importants de GWI servirait à évaluer objectivement la pathologie cérébrale de GWI et à identifier des sous-groupes de GWI en fonction des schémas de symptômes et des expositions à GW.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
        • Recrutement
        • The Roskamp Institute
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston University
        • Sous-enquêteur:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Contact:
          • Leah Orlinsky
          • Numéro de téléphone: 617-358-2214
          • E-mail: bbrain@bu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Anciens combattants qui ont servi dans la guerre du Golfe de 1990 à 1991.

La description

Critère d'intégration:

  1. 35 ans ou plus.
  2. Pour les cas de GWI, ont servi pendant la guerre du Golfe de 1990-1991 en tant que service actif, garde national ou réserve et répondent aux critères de la définition GWI de la maladie chronique multisymptôme (CMI) du CDC ou de la définition GWI du Kansas.
  3. Pour les contrôles, doit être un vétéran dans la même tranche d'âge que les vétérans avec GWI tel que défini ci-dessus.
  4. Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé ou disponibilité d'un représentant légal qui peut comprendre l'anglais écrit ou parlé. Les participants et les soignants/informateurs doivent être capables de lire, écrire et parler la langue dans laquelle les tests psychométriques sont fournis avec une acuité visuelle et auditive (corrigée) suffisante pour permettre des tests précis.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué ou traité par un médecin pour l'un des éléments suivants (Steele et al, 2000) et jugé cliniquement significatif à la discrétion du PI :

    1. Cancer (sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes)
    2. Maladie infectieuse chronique
    3. Problèmes résultant de blessures d'après-guerre.
    4. Maladie du foie
    5. Lupus
    6. Sclérose en plaques
    7. Accident vasculaire cérébral
    8. Trouble psychiatrique grave (ceux associés à la psychose et/ou pour lesquels le répondant était hospitalisé depuis 1991).
    9. Démence ou tout type de maladie de Parkinson (MP).
  2. Hospitalisé au cours des 5 dernières années pour dépendance à l'alcool ou aux drogues, dépression ou trouble de stress post-traumatique (TSPT).
  3. Le sujet féminin est soit enceinte, soit allaitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas : GWI
Ce groupe comprend des participants qui ont servi dans la guerre du Golfe de 1990 à 1991 et qui ont une maladie de la guerre du Golfe basée sur les critères de symptômes du Kansas ou du CDC.
Contrôle
Ce groupe comprend des participants qui ont servi dans la guerre du Golfe de 1990 à 1991 et qui ne présentent aucun symptôme de la maladie de la guerre du Golfe selon les critères de symptômes du Kansas et du CDC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider les biomarqueurs sanguins
Délai: 2022-2024
Valider les signatures des biomarqueurs sanguins de la GWI à l'aide du génotypage APOE et des lipides/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec le dysfonctionnement du SNC dans la GWI.
2022-2024
Identifier les profils sanguins/lipidiques
Délai: 2022-2024
Identifier les profils lipidiques/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec les déficits bioénergétiques et l'activation gliale dans le cerveau des GWI.
2022-2024
Effet des facteurs alimentaires, médicaux et biologiques
Délai: 2022-2024
Déterminer l'effet des facteurs alimentaires, médicaux et biologiques qui influencent les lipides et les métabolites dans le sang des vétérans GW.
2022-2024
Métabolites corrélés au déclin cognitif
Délai: 2022-2024
Identifier les lipides/métabolites sanguins qui sont en corrélation avec le déclin cognitif en présence de l'allèle APOE ε4 chez les anciens combattants atteints de GWI.
2022-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roskamp Institute Inc.

Collaborateurs

Boston University
United States Department of Defense
Palo Alto Veterans Institute for Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Chercheur principal: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Chercheur principal: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Chercheur principal: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RI-GWI-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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