Validación de biomarcadores sanguíneos de enfermedades de la Guerra del Golfo
21 de julio de 2025 actualizado por: Roskamp Institute Inc.
Validación de biomarcadores sanguíneos de la disfunción cerebral inmune y metabólica en la enfermedad de la Guerra del Golfo
Nuestros objetivos son identificar los lípidos/metabolitos sanguíneos que se correlacionan con el deterioro cognitivo en presencia del alelo APOE ε4 entre los veteranos con GWI.
Determinar el efecto de los factores dietéticos, médicos y biológicos que influyen en los lípidos y los metabolitos en la sangre de los veteranos de GW.
Identificar los perfiles de lípidos/metabolitos en sangre que se correlacionan con los déficits bioenergéticos y la activación glial en los cerebros de GWI.
Validar las firmas de biomarcadores sanguíneos de GWI mediante el genotipado APOE y los lípidos/metabolitos sanguíneos que se correlacionan con la disfunción del SNC en GWI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Casi 30 años después, los veteranos con la Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI, por sus siglas en inglés) continúan sufriendo esta enfermedad persistente y debilitante, que sigue siendo difícil de diagnosticar debido a la heterogeneidad de la presentación clínica y la complejidad de las respuestas biológicas a los químicos peligrosos a los que estuvieron expuestos los veteranos de la GW durante la Guerra del Golfo de 1990-1991 (GW).
Los estudios de imágenes cerebrales de veteranos con GWI y los estudios preclínicos en animales de roedores con GWI muestran que la bioenergética alterada y la inflamación pueden atribuirse a la atrofia de los tractos de materia blanca axonal que unen las regiones de materia gris cortical y las alteraciones de lípidos/metabolitos niveles
(Blanco et al. 2016).
Nuestro trabajo reciente muestra que los perfiles de lípidos alterados en el cerebro y la sangre después de la exposición a pesticidas GW en roedores acompañan los déficits neuroconductuales y bioenergéticos y la inflamación (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018).
Los mecanismos de neurotoxicidad después de la exposición a pesticidas incluyen aumentos en la inactivación de enzimas metabolizadoras de lípidos.
En consecuencia, esto puede resultar en la acumulación de lípidos en los compartimentos del cuerpo que limitan su disponibilidad para su uso como sustratos energéticos, lo que contribuye a las alteraciones bioenergéticas y la inflamación.
Estos cambios metabólicos también se han relacionado con personas que poseen el alelo ε4 de la apolipoproteína E (APOE), un factor de riesgo de deterioro cognitivo relacionado con el envejecimiento y afecciones neurodegenerativas, como la enfermedad de Alzheimer (EA).
Varios estudios han demostrado una correlación entre los déficits de transporte de lípidos y la presencia del alelo ε4.
La identificación de lípidos/metabolitos específicos y el alelo APOE ε4 como biomarcadores importantes de GWI serviría para evaluar objetivamente la patología cerebral de GWI e identificar subgrupos de GWI en función de patrones de síntomas y exposiciones a GW.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dakota Helgager, B.S
- Número de teléfono: 3008 (941) - 256 - 8019
- Correo electrónico: dhelgager@roskampclinic.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Palto Alto Veterans Institute for Research
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Contacto:
- Raj Brar
- Número de teléfono: 650-374-9073
- Correo electrónico: RBrar@pavir.org
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Sub-Investigador:
- Maheen Adamson, Ph.D
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Reclutamiento
- The Roskamp Institute
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Sub-Investigador:
- Michael Hoffmann, MD
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Contacto:
- Dakota M Helgager, B.S.
- Número de teléfono: 3008 941-256-8019
- Correo electrónico: dhelgager@roskampclinic.org
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Investigador principal:
- Laila Abdullah, Ph.D
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston University
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Sub-Investigador:
- Kim Sullivan, Ph.D
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Contacto:
- Leah Orlinsky
- Número de teléfono: 617-358-2214
- Correo electrónico: bbrain@bu.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Veteranos que sirvieron en la Guerra del Golfo entre 1990 y 1991.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 años o más.
- Para los casos de GWI, sirvió en la Guerra del Golfo de 1990-1991 como servicio activo, guardia nacional o reserva y cumple con los criterios para la definición de GWI de enfermedad crónica multisíntoma (CMI) de los CDC o la definición de GWI de Kansas.
- Para los controles, debe ser un veterano en el mismo rango de edad que los veteranos con GWI como se define anteriormente.
- Capacidad para comprender el inglés hablado y escrito o disponibilidad de un representante legal que pueda comprender el inglés hablado o escrito. Los participantes y los cuidadores/informantes deben poder leer, escribir y hablar el idioma en el que se proporcionan las pruebas psicométricas con una agudeza visual y auditiva (corregida) suficiente para permitir una prueba precisa.
Criterio de exclusión:
Diagnosticado o siendo tratado por un médico por cualquiera de los siguientes (Steele et al, 2000) y considerado clínicamente significativo a discreción del PI:
- Cáncer (excepto los cánceres de piel no melanoma)
- enfermedad infecciosa cronica
- Problemas resultantes de las lesiones de la posguerra.
- Enfermedad del higado
- Lupus
- Esclerosis múltiple
- Ataque
- Condición psiquiátrica grave (aquellas asociadas a psicosis y/o por las cuales el informante estuvo hospitalizado desde 1991).
- Demencia o cualquier tipo de enfermedad de Parkinson (EP).
- Hospitalizado en los últimos 5 años por dependencia de alcohol o drogas, depresión o trastorno de estrés postraumático (TEPT).
- El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso: GWI
Este grupo incluye participantes que sirvieron en la Guerra del Golfo durante 1990 -1991 y tienen la enfermedad de la Guerra del Golfo según los criterios de síntomas de Kansas o CDC.
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Control
Este grupo incluye participantes que sirvieron en la Guerra del Golfo durante 1990 -1991 y no tienen síntomas de la enfermedad de la Guerra del Golfo según los criterios de síntomas de Kansas y CDC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Validar las firmas de biomarcadores sanguíneos de GWI mediante el genotipado APOE y los lípidos/metabolitos sanguíneos que se correlacionan con la disfunción del SNC en GWI.
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2022-2024
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Identificar perfiles de sangre/lípidos
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Identificar los perfiles de lípidos/metabolitos en sangre que se correlacionan con los déficits bioenergéticos y la activación glial en los cerebros de GWI.
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2022-2024
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Efecto de factores dietéticos, médicos y biológicos
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Determinar el efecto de los factores dietéticos, médicos y biológicos que influyen en los lípidos y los metabolitos en la sangre de los veteranos de GW.
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2022-2024
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Metabolitos que se correlacionan con el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Identificar los lípidos/metabolitos sanguíneos que se correlacionan con el deterioro cognitivo en presencia del alelo APOE ε4 entre los veteranos con GWI.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
- Investigador principal: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
- Investigador principal: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
- Investigador principal: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RI-GWI-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .