Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация биомаркеров крови болезней, вызванных войной в Персидском заливе

24 января 2024 г. обновлено: Roskamp Institute Inc.

Валидация биомаркеров крови иммунной и метаболической дисфункции мозга при болезни войны в Персидском заливе

Наша цель состоит в том, чтобы определить липиды/метаболиты крови, которые коррелируют со снижением когнитивных функций в присутствии аллеля APOE ε4 у ветеранов с GWI. Определить влияние диетических, медико-биологических факторов, влияющих на липидный и метаболитный состав крови ветеранов ГС. Определить профили липидов/метаболитов крови, которые коррелируют с биоэнергетическим дефицитом и глиальной активацией в мозге GWI. Подтвердить сигнатуры биомаркеров крови GWI с использованием генотипирования APOE и липидов / метаболитов крови, которые коррелируют с дисфункцией ЦНС при GWI.

Обзор исследования

Подробное описание

Почти 30 лет спустя ветераны с болезнью войны в Персидском заливе (GWI) продолжают страдать от этого стойкого и изнурительного заболевания, которое по-прежнему трудно диагностировать из-за неоднородности клинических проявлений и сложности биологических реакций на опасные химические вещества, которым подвергались ветераны GW. во время войны в Персидском заливе 1990-1991 гг. Исследования мозга ветеранов с GWI и доклинические исследования на животных грызунов с GWI показывают, что нарушение биоэнергетики и воспаление могут быть связаны с атрофией аксональных трактов белого вещества, которые связывают области серого вещества коры, и изменениями липидного/метаболитного уровни. (Уайт и др., 2016). Наша недавняя работа показывает, что нарушенные липидные профили в мозге и крови после воздействия пестицидов GW на грызунов сопровождаются нейроповеденческим и биоэнергетическим дефицитом и воспалением (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018). Механизмы нейротоксичности после воздействия пестицидов включают усиление инактивации ферментов, метаболизирующих липиды. Следовательно, это может привести к накоплению липидов в компартментах тела, что ограничивает их доступность для использования в качестве энергетических субстратов, способствуя биоэнергетическим нарушениям и воспалению. Эти метаболические изменения также были связаны с людьми, которые обладают аллелем аполипопротеина E (APOE) ε4, фактором риска связанного со старением снижения когнитивных функций и нейродегенеративных состояний, таких как болезнь Альцгеймера (БА). Несколько исследований показали корреляцию между дефицитом транспорта липидов и наличием аллеля ε4. Идентификация специфических липидов/метаболитов и аллеля АРОЕ ε4 в качестве важных биомаркеров GWI может служить для объективной оценки патологии головного мозга при GWI и идентификации подгрупп GWI на основе характера симптомов и воздействия GW.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dakota Helgager, B.S
  • Номер телефона: 3008 (941) - 256 - 8019
  • Электронная почта: dhelgager@roskampclinic.org

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Контакт:
          • Raj Brar
          • Номер телефона: 650-374-9073
          • Электронная почта: RBrar@pavir.org
        • Младший исследователь:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Рекрутинг
        • The Roskamp Institute
        • Младший исследователь:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Контакт:
          • Dakota M Helgager, B.S.
          • Номер телефона: 3008 941-256-8019
          • Электронная почта: dhelgager@roskampclinic.org
        • Главный следователь:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston University
        • Младший исследователь:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Контакт:
          • Leah Orlinsky
          • Номер телефона: 617-358-2214
          • Электронная почта: bbrain@bu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, участвовавшие в войне в Персидском заливе с 1990 по 1991 год.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 35 лет и старше.
  2. Для случаев GWI, служивших во время войны в Персидском заливе 1990–1991 годов в качестве действительной военной службы, национальной гвардии или резерва и отвечающих критериям определения GWI хронического мультисимптомного заболевания (CMI) CDC или определения GWI Канзаса.
  3. Для контроля, должен быть ветеран в том же возрастном диапазоне, что и ветераны с GWI, как определено выше.
  4. Способность понимать письменный и устный английский язык или наличие законного представителя, понимающего письменный или устный английский язык. Участники и лица, осуществляющие уход/информаторы, должны уметь читать, писать и говорить на языке, на котором проводятся психометрические тесты, с остротой зрения и слуха (скорректированной), достаточной для проведения точного тестирования.

Критерий исключения:

  1. Диагностированный или лечащийся врачом по любому из следующих (Steele et al, 2000) и признанный клинически значимым на усмотрение ИП:

    1. Рак (за исключением немеланомного рака кожи)
    2. Хроническое инфекционное заболевание
    3. Проблемы, возникшие в результате послевоенных травм.
    4. Болезнь печени
    5. волчанка
    6. Рассеянный склероз
    7. Гладить
    8. Тяжелое психическое заболевание (связанное с психозом и/или по поводу которого респондент был госпитализирован с 1991 г.).
    9. Деменция или любой тип болезни Паркинсона (БП).
  2. Госпитализация в течение последних 5 лет по поводу алкогольной или наркотической зависимости, депрессии или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
  3. Субъект женского пола либо беременна, либо кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кейс: ГВИ
В эту группу входят участники, участвовавшие в войне в Персидском заливе в 1990-1991 гг. и страдающие болезнью войны в Персидском заливе на основании критериев симптомов Канзаса или CDC.
Контроль
В эту группу входят участники, участвовавшие в войне в Персидском заливе в 1990–1991 годах и не имеющие симптомов болезни войны в Персидском заливе на основании критериев симптомов Канзаса и CDC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка биомаркеров крови
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Подтвердить сигнатуры биомаркеров крови GWI с использованием генотипирования APOE и липидов / метаболитов крови, которые коррелируют с дисфункцией ЦНС при GWI.
2022-2024 гг.
Определите профили крови/липидов
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Определить профили липидов/метаболитов крови, которые коррелируют с биоэнергетическим дефицитом и глиальной активацией в мозге GWI.
2022-2024 гг.
Влияние диетических, медицинских и биологических факторов
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Определить влияние диетических, медико-биологических факторов, влияющих на липидный и метаболитный состав крови ветеранов ГС.
2022-2024 гг.
Метаболиты, коррелирующие со снижением когнитивных функций
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
Определить липиды/метаболиты крови, которые коррелируют со снижением когнитивных функций в присутствии аллеля АРОЕ ε4 у ветеранов с GWI.
2022-2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Главный следователь: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Главный следователь: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Главный следователь: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RI-GWI-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться