Validando Biomarcadores Sanguíneos de Doenças da Guerra do Golfo
21 de julho de 2025 atualizado por: Roskamp Institute Inc.
Validação de biomarcadores sanguíneos de disfunção cerebral imune e metabólica em doenças da Guerra do Golfo
Nossos objetivos são identificar lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com o declínio cognitivo na presença do alelo APOE ε4 entre veteranos com GWI.
Determinar o efeito de fatores dietéticos, médicos e biológicos que influenciam lipídios e metabólitos no sangue de veteranos GW.
Identificar perfis de lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com déficits bioenergéticos e ativação glial no cérebro de GWI.
Validar as assinaturas de biomarcadores sanguíneos de GWI usando genotipagem APOE e lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com a disfunção do SNC em GWI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Quase 30 anos depois, os veteranos com doença da Guerra do Golfo (GWI) continuam a sofrer desta doença persistente e debilitante, que continua difícil de diagnosticar devido à heterogeneidade da apresentação clínica e à complexidade das respostas biológicas a produtos químicos perigosos aos quais os veteranos da GW foram expostos durante a Guerra do Golfo (GW) de 1990-1991.
Estudos de imagem cerebral de veteranos com GWI e estudos pré-clínicos em animais de roedores com GWI mostram que a bioenergética e a inflamação prejudicadas podem ser atribuídas à atrofia dos tratos axonais da substância branca que ligam as regiões da substância cinzenta cortical e às alterações de lipídios/metabólitos níveis.
(White et al. 2016).
Nosso trabalho recente mostra que perfis lipídicos perturbados no cérebro e no sangue após exposição a pesticidas GW em roedores acompanham déficits neurocomportamentais e bioenergéticos e inflamação (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018).
Os mecanismos de neurotoxicidade após a exposição a pesticidas incluem aumentos na inativação de enzimas metabolizadoras de lipídeos.
Isso pode, consequentemente, resultar em acúmulo de lipídios nos compartimentos corporais que limitam sua disponibilidade para uso como substratos energéticos, contribuindo para deficiências bioenergéticas e inflamação.
Essas alterações metabólicas também foram associadas a indivíduos que possuem o alelo ε4 da apolipoproteína E (APOE), um fator de risco de declínio cognitivo relacionado ao envelhecimento e condições neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer (DA).
Vários estudos têm mostrado uma correlação entre os déficits de transporte de lipídeos e a presença do alelo ε4.
A identificação de lipídios/metabólitos específicos e o alelo APOE ε4 como importantes biomarcadores de GWI serviriam para avaliar objetivamente a patologia cerebral de GWI e identificar subgrupos de GWI com base em padrões de sintomas e exposições a GW.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dakota Helgager, B.S
- Número de telefone: 3008 (941) - 256 - 8019
- E-mail: dhelgager@roskampclinic.org
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Palto Alto Veterans Institute for Research
-
Contato:
- Raj Brar
- Número de telefone: 650-374-9073
- E-mail: RBrar@pavir.org
-
Subinvestigador:
- Maheen Adamson, Ph.D
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Recrutamento
- The Roskamp Institute
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Subinvestigador:
- Michael Hoffmann, MD
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Contato:
- Dakota M Helgager, B.S.
- Número de telefone: 3008 941-256-8019
- E-mail: dhelgager@roskampclinic.org
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Investigador principal:
- Laila Abdullah, Ph.D
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston University
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Subinvestigador:
- Kim Sullivan, Ph.D
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Contato:
- Leah Orlinsky
- Número de telefone: 617-358-2214
- E-mail: bbrain@bu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Veteranos que serviram na Guerra do Golfo durante 1990 a 1991.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35 anos ou mais.
- Para casos de GWI, serviu na Guerra do Golfo de 1990-1991 como serviço ativo, guarda nacional ou reserva e atende aos critérios para a definição de GWI de doença crônica multissintomática (CMI) do CDC ou definição de Kansas GWI.
- Para controles, deve ser um veterano na mesma faixa etária dos veteranos com GWI conforme definido acima.
- Capacidade de entender inglês escrito e falado ou disponibilidade de um representante legal que possa entender inglês escrito ou falado. Os participantes e cuidadores/informantes devem ser capazes de ler, escrever e falar o idioma no qual os testes psicométricos são fornecidos com acuidade visual e auditiva (corrigida) suficiente para permitir testes precisos.
Critério de exclusão:
Diagnosticado ou sendo tratado por um médico para qualquer um dos seguintes (Steele et al, 2000) e considerado clinicamente significativo de acordo com o critério do PI:
- Câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- doença infecciosa crônica
- Problemas resultantes de ferimentos do pós-guerra.
- Doença hepática
- Lúpus
- Esclerose múltipla
- AVC
- Condição psiquiátrica grave (aquela associada à psicose e/ou pela qual o entrevistado estava internado desde 1991).
- Demência ou qualquer tipo de doença de Parkinson (DP).
- Hospitalizado nos últimos 5 anos por dependência de álcool ou drogas, depressão ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
- A mulher está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso: GWI
Este grupo inclui participantes que serviram na Guerra do Golfo durante 1990 -1991 e têm Doença da Guerra do Golfo com base nos critérios de sintomas do Kansas ou do CDC.
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Ao controle
Este grupo inclui participantes que serviram na Guerra do Golfo durante 1990 -1991 e não apresentam sintomas da Doença da Guerra do Golfo com base nos critérios de sintomas do Kansas e do CDC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validar Biomarcadores Sanguíneos
Prazo: 2022-2024
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Validar as assinaturas de biomarcadores sanguíneos de GWI usando genotipagem APOE e lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com a disfunção do SNC em GWI.
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2022-2024
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Identificar perfis sanguíneos/lipídicos
Prazo: 2022-2024
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Identificar perfis de lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com déficits bioenergéticos e ativação glial no cérebro de GWI.
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2022-2024
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Efeito de Fatores Dietéticos, Médicos e Biológicos
Prazo: 2022-2024
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Determinar o efeito de fatores dietéticos, médicos e biológicos que influenciam lipídios e metabólitos no sangue de veteranos GW.
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2022-2024
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Metabólitos correlacionados com o declínio cognitivo
Prazo: 2022-2024
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Identificar os lipídios/metabólitos sanguíneos que se correlacionam com o declínio cognitivo na presença do alelo APOE ε4 entre veteranos com GWI.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
- Investigador principal: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
- Investigador principal: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
- Investigador principal: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RI-GWI-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .