Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčivý dotyk nebo řízené zobrazování při léčbě bolesti, únavy, nevolnosti a úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii

2. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Účinnost léčivého dotyku versus řízené zobrazování bolesti, únavy, nevolnosti a úzkosti u pacientů, kteří dostávají ambulantní chemoterapii

Tato randomizovaná klinická studie studuje léčivý dotek nebo řízené zobrazování při léčbě bolesti, únavy, nevolnosti a úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii. Léčivý dotek a řízené zobrazování může pomoci léčit komplikace způsobené chemoterapií. Dosud není známo, zda léčebný dotek nebo řízené zobrazování je účinnější při léčbě bolesti, únavy, nevolnosti a úzkosti u pacientů podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda poskytování léčivého doteku nebo řízeného zobrazování během ambulantní chemoterapie je spojeno se snížením bolesti, únavy, nevolnosti a úzkosti ve srovnání se standardními ambulantními léčebnými protokoly.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARM A: Pacienti dostávají 30 minut léčebné dotykové terapie zahrnující magnetické čištění, drenáže bolesti, ruce v pohybu/nehybné ruce a čištění mysli.

ARM B: Pacienti poslouchají 30 minut audiokazety s řízenými snímky

ARM C: Pacienti dostávají standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti v ambulantní oblasti chemoterapie budou zařazeni bez ohledu na typ rakoviny nebo chemoterapeutika, která mají být použita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (léčivé dotykové terapie)
Pacienti absolvují 30 minut léčebné dotykové terapie sestávající z magnetického čištění, drenáže bolesti, pohybu rukou/ruka v klidu a čištění mysli.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: terapeutický dotek
Získejte léčebnou dotykovou terapii
Ostatní jména:
  • léčivý dotek
Behaviorální: zvládání komplikací terapie
Získejte léčebnou dotykovou terapii
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Behaviorální: zvládání komplikací terapie
Přijímejte audiokazety s řízenými snímky
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Experimentální: Rameno B (řízené snímky)
Pacienti poslouchají audiokazety s řízenými snímky po dobu 30 minut.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Behaviorální: zvládání komplikací terapie
Získejte léčebnou dotykovou terapii
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Behaviorální: zvládání komplikací terapie
Přijímejte audiokazety s řízenými snímky
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Aktivní komparátor: Rameno C (standardní péče)
Pacienti dostávají standardní péči.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: standardní následná péče
Získejte standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre pro každého pacienta na stupnici bolesti
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Shromážděno pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice pro bolest, únavu, nevolnost a úzkost. Původně analyzováno pomocí popisné statistiky. Porovnáno mezi 3 skupinami pomocí modelů jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a dvouvzorkových t-testů.
Přibližně 6 měsíců
Změňte skóre pro každého pacienta na stupnici únavy
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Shromážděno pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice pro bolest, únavu, nevolnost a úzkost. Původně analyzováno pomocí popisné statistiky. Porovnáno mezi 3 skupinami pomocí modelů jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a dvouvzorkových t-testů.
Přibližně 6 měsíců
Změňte skóre pro každého pacienta na stupnici nevolnosti
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Shromážděno pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice pro bolest, únavu, nevolnost a úzkost. Původně analyzováno pomocí popisné statistiky. Porovnáno mezi 3 skupinami pomocí modelů jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a dvouvzorkových t-testů.
Přibližně 6 měsíců
Změňte skóre pro každého pacienta na škále úzkosti
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Shromážděno pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice pro bolest, únavu, nevolnost a úzkost. Původně analyzováno pomocí popisné statistiky. Porovnáno mezi 3 skupinami pomocí modelů jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a dvouvzorkových t-testů.
Přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Hodges, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00018805
  • NCI-2012-00164 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97511 (Jiný identifikátor: Wake Forest University Health Sciences)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit