Optimalizace aktivního sledování u rakoviny prostaty s nízkým rizikem: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 55 let nebo starší
- Muži s diagnózou rakoviny prostaty s nízkým rizikem v současné době pod aktivním dohledem
- Muži, kteří identifikují poskytovatele primární péče
- Přístup a schopnost používat internet
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Muži, kteří nejsou schopni číst a/nebo mluvit anglicky
- Muži se sníženou schopností rozhodování (například s diagnózou demence nebo ztráty paměti)
Kritéria zahrnutí PCP:
- Identifikován pacientem při základním průzkumu jako jeho PCP
Kritéria pro zařazení urologa a personálu kliniky:
- Lékaři nebo zaměstnanci zúčastněné urologické kliniky, včetně, ale bez omezení na MD, APP a zdravotních sester
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční web
|
Webový nástroj s moduly pro vzdělávání v oblasti aktivního dohledu, poskytování týmové aktivní dohledové péče a roli PCP a samořízení pro úzkost a obavy z rakoviny.
{může potřebovat více podrobností}
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání webové stránky MUSIC
Toto je obvyklá péče a všem urologům se doporučuje, aby své pacienty odkázali na edukační materiály pro pacienty na webových stránkách MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Vzdělávací materiály standardní péče {přidat další podrobnosti}
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – Nábor
Časové okno: až 9 měsíců
|
Definováno jako úspěšný nábor 40 pacientů.
|
až 9 měsíců
|
|
Proveditelnost - Přijetí
Časové okno: až 6 měsíců
|
Definováno jako podíl mužů, kteří dokončí vstupní a následné průzkumy, z celkového počtu pacientů, kteří byli zařazeni do studie.
|
až 6 měsíců
|
|
Přijatelnost - Průměrné skóre spokojenosti
Časové okno: až 4 měsíce
|
Přijatelnost zjišťuje, do jaké míry účastníci považují intervenci za přijatelnou. Pacienti v intervenční skupině budou odpovídat na otázky (na 5bodové Likertově škále) týkající se používání nástroje včetně: a) nástroj mi poskytl potřebné informace o aktivním sledování; b) nástroj mi pomohl vědět, jaké testy potřebuji a kdy; c) nástroj mi pomohl pochopit, co pro mé aktivní sledování může udělat můj praktický lékař; d) nástroj byl snadno použitelný; e) množství času stráveného na webových stránkách; a f) doporučil bych nástroj ostatním pacientům. Položíme otevřenou otázku, zda by nástroj měl mít v budoucích verzích další funkce. Dále budeme sbírat paradata, jako jsou uživatelské akce (kliky) a čas strávený na každé webové stránce. Pro každou otázku bude uveden průměrný skóre na škále 1–5. 5 znamená vyšší přijatelnost. Název studovaného webového nástroje je MAP – Management aktivního sledování u karcinomu prostaty. |
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Jiný identifikátor: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .