Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební trénink šest měsíců po propuštění u syndromu po COVID-19

11. ledna 2024 aktualizováno: Ukbe Sirayder

Cvičební trénink šest měsíců po propuštění u syndromu po COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zkoumat účinky 12týdenního cvičení na plicní funkce, symptomy, funkční kapacitu a kvalitu života (QoL) u pacientů s těžkou formou COVID 6 měsíců po propuštění z intenzivní péče. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

1-Má cvičební trénink v období po syndromu COVID-19 vliv na plicní funkce, symptomy, funkční kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života?

25 těžkých pacientů po COVID (35 milionů) bylo ve cvičební skupině (EG) (věk=52,9±11 let, 18M) a 25 (věk=53,6±11,9 let, 17M) bylo v kontrolní skupině (CG). EG absolvovalo aerobní cvičení (30 minut chůze) a silový trénink horních a dolních končetin po dobu 12 týdnů po 3 dny/týden. CG pokračovalo pouze v rutinním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan
        • Nuh Naci Yazgan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pneumonií COVID-19 byli sledováni po dobu nejméně 24 hodin na JIP. Byli zahrnuti ti šest měsíců po COVID, kteří mohli spolupracovat na testech a dobrovolně se zúčastnili.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci s plicními, ortopedickými, neurologickými, vestibulárními a psychickými problémy diagnostikovanými před infekcí COVID-19; myokarditida vyvinutá po infekci COVID-19; a těhotné a ty, které mají jakékoli jiné akutní onemocnění (jako je infekce a trauma), které by bránily provedení testů a/nebo narušovaly výsledky testů, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina dostávala aerobní cvičení (30 minut chůze) a posilování horních a dolních končetin po dobu 12 týdnů po 3 dny/týden.
Jiný: Aerobní cvičení a silový trénink

Trénink aerobního cvičení: Jednotlivcům ve studijní skupině byl poskytnut aerobní cvičební trénink při 70-80 % průměrné rychlosti 6MWT. Pacienti prováděli cvičení tři dny v týdnu (dvakrát pod dohledem fyzioterapeuta a jednou doma) po dobu 30 minut denně.

Posilování: Posilování dolních a horních končetin bylo prováděno tři dny v týdnu, 3x10-12 opakování denně, s pomocí posilovacího pásu vhodného pro svalovou sílu. Byly provedeny cviky flexe kyčle, abdukce kyčle, flexe kolena a extenze kolena pro dolní končetinu a flexe ramen, extenze ramen, abdukce ramen, elevace ramene, zevní rotace, horizontální abdukce ramene a addukce lopatky pro horní končetinu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala pouze v rutinním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkušební vzdálenost za šest minut chůze
Časové okno: šest minut
šest minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ukbe Sirayder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNYUSİRAYDER1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

poslat poštou

Časový rámec sdílení IPD

dva roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit