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Esercizio fisico sei mesi dopo la dimissione nella sindrome post-COVID-19

11 gennaio 2024 aggiornato da: Ukbe Sirayder

Esercizio fisico sei mesi dopo la dimissione nella sindrome post-COVID-19: studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio indaga gli effetti dell'allenamento fisico di 12 settimane sulla funzione polmonare, sui sintomi, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita (QoL) in pazienti con COVID grave 6 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

1-L'esercizio fisico somministrato nella sindrome post-COVID-19 ha un effetto sulla funzione polmonare, sui sintomi, sulla capacità funzionale, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita?

25 pazienti gravi post-COVID (35 M) erano nel gruppo di esercizi (EG) (età=52,9±11 anni, 18 milioni) e 25 (età=53,6±11,9 anni, 17M) erano nel gruppo di controllo (CG). EG ha ricevuto esercizio aerobico (camminata di 30 minuti) e allenamento della forza degli arti superiori e inferiori per 12 settimane per 3 giorni a settimana. CG ha continuato solo il follow-up di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino
        • Nuh Naci Yazgan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con polmonite COVID-19 sono stati seguiti per almeno 24 ore in terapia intensiva. Sono stati inclusi quei sei mesi post-COVID che hanno potuto collaborare ai test e si sono offerti volontari per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi polmonari, ortopedici, neurologici, vestibolari e psicologici diagnosticati prima dell'infezione da COVID-19; miocardite sviluppata dopo l'infezione da COVID-19; e sono state escluse le donne incinte e quelle con altre malattie acute (come infezioni e traumi) che avrebbero impedito l'esecuzione dei test e/o interferito con i risultati del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi ha ricevuto esercizio aerobico (30 minuti di camminata) e allenamento della forza degli arti superiori e inferiori per 12 settimane per 3 giorni a settimana.
Altro: Esercizio aerobico e allenamento della forza

Allenamento aerobico: gli individui del gruppo di studio hanno ricevuto un allenamento aerobico al 70-80% della velocità media del 6MWT. I pazienti hanno svolto esercizio tre giorni alla settimana (due volte sotto la supervisione di un fisioterapista e una volta a casa) per 30 minuti al giorno.

Allenamento della forza: l'allenamento di rafforzamento degli arti inferiori e superiori è stato eseguito tre giorni alla settimana, 3x10-12 ripetizioni al giorno, con l'ausilio di una fascia di resistenza adatta alla forza muscolare. Sono stati eseguiti esercizi di flessione dell'anca, abduzione dell'anca, flessione del ginocchio ed estensione del ginocchio per l'estremità inferiore e flessione della spalla, estensione della spalla, abduzione della spalla, elevazione della spalla, rotazione esterna, abduzione orizzontale della spalla ed esercizi di adduzione scapolare per l'estremità superiore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato solo il follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sei minuti
sei minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ukbe Sirayder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NNYUSİRAYDER1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

inviare tramite posta

Periodo di condivisione IPD

due anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

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