Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening seks måneder etter utskrivning i post-COVID-19 syndrom

11. januar 2024 oppdatert av: Ukbe Sirayder

Trening seks måneder etter utskrivning i post-COVID-19 syndrom: randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien undersøker effekten av 12-ukers treningstrening på lungefunksjon, symptomer, funksjonskapasitet og livskvalitet (QoL) hos pasienter med alvorlig COVID 6 måneder etter intensivbehandling. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

1-Har trening gitt ved post-COVID-19 syndrom effekt på lungefunksjon, symptomer, funksjonskapasitet, muskelstyrke og livskvalitet?

25 alvorlige post-COVID-pasienter (35 M) var i treningsgruppen (EG) (alder=52,9±11) år, 18M), og 25 (alder=53,6±11,9 år, 17 millioner) var i kontrollgruppen (CG). EG mottok aerob trening (30 min gange) og styrketrening for øvre og nedre ekstremiteter i 12 uker i 3 dager/uke. CG fortsatte kun rutinemessig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia
        • Nuh Naci Yazgan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med covid-19 lungebetennelse ble fulgt opp i minst 24 timer på intensivavdelingen. De seks månedene etter COVID som kunne samarbeide med testene og meldte seg frivillig til å delta ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lunge-, ortopediske, nevrologiske, vestibulære og psykologiske problemer diagnostisert før COVID-19-infeksjon; myokarditt utviklet etter COVID-19-infeksjon; og de gravide og de som har andre akutte sykdommer (som infeksjon og traumer) som ville hindre å utføre testene og/eller forstyrre testresultatene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen fikk aerob trening (30 min gange) og styrketrening for øvre og nedre ekstremiteter i 12 uker i 3 dager/uke.
Annen: Aerobic trening og styrketrening

Aerob treningstrening: Individene i studiegruppen fikk aerob treningstrening med 70-80 % av gjennomsnittshastigheten på 6MWT. Pasientene trente tre dager i uken (to ganger under tilsyn av fysioterapeut og én gang hjemme) i 30 minutter om dagen.

Styrketrening: Styrketrening for nedre og øvre ekstremiteter ble utført tre dager i uken, 3x10-12 repetisjoner per dag, ved hjelp av et motstandsbånd egnet for muskelstyrke. Øvelser for hoftefleksjon, hofteabduksjon, knefleksjon og kneekstensjon for underekstremiteten, og skulderfleksjon, skulderekstensjon, skulderabduksjon, skulderheving, ekstern rotasjon, horisontal skulderabduksjon og skulderbladsadduksjonsøvelser for øvre ekstremitet ble utført.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte kun rutinemessig oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtestavstand
Tidsramme: seks minutter
seks minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ukbe Sirayder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNYUSİRAYDER1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

sende via mail

IPD-delingstidsramme

to år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere