- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739032
Trening seks måneder etter utskrivning i post-COVID-19 syndrom
Trening seks måneder etter utskrivning i post-COVID-19 syndrom: randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien undersøker effekten av 12-ukers treningstrening på lungefunksjon, symptomer, funksjonskapasitet og livskvalitet (QoL) hos pasienter med alvorlig COVID 6 måneder etter intensivbehandling. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
1-Har trening gitt ved post-COVID-19 syndrom effekt på lungefunksjon, symptomer, funksjonskapasitet, muskelstyrke og livskvalitet?
25 alvorlige post-COVID-pasienter (35 M) var i treningsgruppen (EG) (alder=52,9±11) år, 18M), og 25 (alder=53,6±11,9 år, 17 millioner) var i kontrollgruppen (CG). EG mottok aerob trening (30 min gange) og styrketrening for øvre og nedre ekstremiteter i 12 uker i 3 dager/uke. CG fortsatte kun rutinemessig oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med covid-19 lungebetennelse ble fulgt opp i minst 24 timer på intensivavdelingen. De seks månedene etter COVID som kunne samarbeide med testene og meldte seg frivillig til å delta ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lunge-, ortopediske, nevrologiske, vestibulære og psykologiske problemer diagnostisert før COVID-19-infeksjon; myokarditt utviklet etter COVID-19-infeksjon; og de gravide og de som har andre akutte sykdommer (som infeksjon og traumer) som ville hindre å utføre testene og/eller forstyrre testresultatene ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen fikk aerob trening (30 min gange) og styrketrening for øvre og nedre ekstremiteter i 12 uker i 3 dager/uke.
|
Aerob treningstrening: Individene i studiegruppen fikk aerob treningstrening med 70-80 % av gjennomsnittshastigheten på 6MWT. Pasientene trente tre dager i uken (to ganger under tilsyn av fysioterapeut og én gang hjemme) i 30 minutter om dagen. Styrketrening: Styrketrening for nedre og øvre ekstremiteter ble utført tre dager i uken, 3x10-12 repetisjoner per dag, ved hjelp av et motstandsbånd egnet for muskelstyrke. Øvelser for hoftefleksjon, hofteabduksjon, knefleksjon og kneekstensjon for underekstremiteten, og skulderfleksjon, skulderekstensjon, skulderabduksjon, skulderheving, ekstern rotasjon, horisontal skulderabduksjon og skulderbladsadduksjonsøvelser for øvre ekstremitet ble utført. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte kun rutinemessig oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Seks minutters gangtestavstand
Tidsramme: seks minutter
|
seks minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NNYUSİRAYDER1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
Kliniske studier på Aerobic trening og styrketrening
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater