- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739032
Trening fizyczny sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala w zespole po COVID-19
Trening fizyczny sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala w zespole po COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu wysiłkowego na czynność płuc, objawy, wydolność funkcjonalną i jakość życia (QoL) u pacjentów z ciężkim COVID 6 miesięcy po wypisie z oddziału intensywnej terapii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
1-Czy trening fizyczny stosowany w zespole po COVID-19 ma wpływ na czynność płuc, objawy, wydolność funkcjonalną, siłę mięśni i jakość życia?
25 ciężkich pacjentów po COVID (35 M) było w grupie ćwiczeń (EG) (wiek = 52,9 ± 11 lat, 18M) i 25 lat (wiek=53,6±11,9 lat, 17M) znajdowało się w grupie kontrolnej (CG). EG stosował ćwiczenia aerobowe (30-minutowy spacer) oraz trening siłowy kończyn górnych i dolnych przez 12 tygodni przez 3 dni w tygodniu. CG kontynuowała jedynie rutynową obserwację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem płuc z COVID-19 byli obserwowani przez co najmniej 24 godziny na OIT. Uwzględniono te sześć miesięcy po COVID, które mogły współpracować przy testach i zgłosiły się na ochotnika do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami płucnymi, ortopedycznymi, neurologicznymi, przedsionkowymi i psychologicznymi zdiagnozowanymi przed zakażeniem COVID-19; zapalenie mięśnia sercowego rozwinęło się po zakażeniu COVID-19; wykluczono kobiety w ciąży i osoby z innymi ostrymi chorobami (takimi jak infekcja i uraz), które mogłyby uniemożliwić wykonanie badań i/lub zakłócić wyniki badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca otrzymywała ćwiczenia aerobowe (30-minutowy marsz) oraz trening siłowy kończyn górnych i dolnych przez 12 tygodni przez 3 dni w tygodniu.
|
Trening aerobowy: Osoby w grupie badanej wykonywały trening aerobowy przy 70-80% średniej prędkości 6MWT. Pacjenci wykonywali ćwiczenia trzy razy w tygodniu (dwa razy pod okiem fizjoterapeuty i raz w domu) przez 30 minut dziennie. Trening siłowy: Trening wzmacniający kończyny dolne i górne odbywał się trzy dni w tygodniu, 3x10-12 powtórzeń dziennie, z użyciem taśmy oporowej odpowiedniej do siły mięśni. Wykonano ćwiczenia zgięcia stawu biodrowego, odwodzenia stawu biodrowego, zgięcia kolana i wyprostu kolana kończyny dolnej oraz ćwiczenia zgięcia barku, wyprostu barku, odwodzenia barku, uniesienia barku, rotacji zewnętrznej, poziomego odwodzenia barku i przywodzenia łopatki dla kończyny górnej. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała tylko rutynową obserwację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sześciominutowy dystans testowy marszu
Ramy czasowe: sześć minut
|
sześć minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNYUSİRAYDER1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe i trening siłowy
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone