- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739032
Harjoittelu kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen COVID-19:n jälkeisessä oireyhtymässä
Harjoittelu kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen COVID-19:n jälkeisessä oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon harjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintaan, oireisiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun (QoL) potilailla, joilla on vaikea COVID 6 kuukautta tehohoidon kotiutuksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
1-Onko COVID-19-oireyhtymän jälkeisellä harjoittelulla vaikutusta keuhkojen toimintaan, oireisiin, toimintakykyyn, lihasvoimaan ja elämänlaatuun?
25 vakavaa COVID-potilasta (35 M) kuului harjoitusryhmään (EG) (ikä = 52,9 ± 11) vuotta, 18M) ja 25 (ikä=53,6±11,9 vuotta, 17 miljoonaa) olivat kontrolliryhmässä (CG). EG sai aerobista harjoittelua (30 minuutin kävely) sekä ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelua 12 viikon ajan 3 päivänä viikossa. CG jatkoi vain rutiiniseurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-keuhkokuumepotilaita seurattiin teho-osastolla vähintään 24 tuntia. Mukaan otettiin ne COVIDin jälkeiset kuusi kuukautta, jotka pystyivät tekemään yhteistyötä testien kanssa ja osallistumaan vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keuhko-, ortopedisia, neurologisia, vestibulaarisia tai psykologisia ongelmia, jotka on diagnosoitu ennen COVID-19-infektiota; COVID-19-infektion jälkeen kehittynyt sydänlihastulehdus; sekä raskaana olevat ja muut akuutit sairaudet (kuten infektio ja trauma), jotka estäisivät kokeiden suorittamisen ja/tai vaikuttaisivat testituloksiin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmä sai aerobista harjoittelua (30 min kävely) sekä ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelua 12 viikon ajan 3 päivänä/viikko.
|
Aerobinen harjoittelu: Tutkimusryhmän henkilöille annettiin aerobista harjoittelua 70-80 % 6MWT:n keskinopeudesta. Potilaat harjoittelivat kolmena päivänä viikossa (kaksi kertaa fysioterapeutin valvonnassa ja kerran kotona) 30 minuuttia päivässä. Voimaharjoittelu: Ala- ja yläraajoja vahvistavaa harjoittelua suoritettiin kolmena päivänä viikossa, 3x10-12 toistoa päivässä lihasvoimalle sopivan vastusnauhan avulla. Lonkan koukistus-, lonkkakaappaus-, polven taivutus- ja polven ojennusharjoituksia tehtiin alaraajoille sekä olkapään koukistus-, olkapään ojennus-, olkapään abduktio-, olkapään kohotus-, ulkokierto-, vaakasuora olkapääsieppaus- ja lapaluun adduktioharjoituksia yläraajoille. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi vain rutiiniseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: kuusi minuuttia
|
kuusi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNYUSİRAYDER1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .