- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739032
Bewegungstraining sechs Monate nach Entlassung bei Post-COVID-19-Syndrom
Bewegungstraining sechs Monate nach der Entlassung bei Post-COVID-19-Syndrom: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie untersucht die Auswirkungen eines 12-wöchigen Bewegungstrainings auf Lungenfunktion, Symptome, funktionelle Kapazität und Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit schwerer COVID 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
1-Wirkt sich das körperliche Training nach dem COVID-19-Syndrom auf die Lungenfunktion, die Symptome, die Funktionsfähigkeit, die Muskelkraft und die Lebensqualität aus?
25 schwere Post-COVID-Patienten (35 M) befanden sich in der Trainingsgruppe (EG) (Alter = 52,9 ± 11 Jahre, 18M) und 25 (Alter=53,6±11,9 Jahre, 17M) waren in der Kontrollgruppe (CG). EG erhielt 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Aerobic-Übungen (30-minütiges Gehen) und Krafttraining der oberen und unteren Extremitäten. CG setzte nur die routinemäßige Nachsorge fort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn
- Nuh Naci Yazgan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-Pneumonie-Patienten wurden mindestens 24 Stunden lang auf der Intensivstation nachbeobachtet. Diejenigen nach COVID sechs Monate, die bei den Tests kooperieren konnten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, vestibulären und psychologischen Problemen, die vor der COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden; nach einer COVID-19-Infektion entwickelte Myokarditis; und Schwangere und solche mit anderen akuten Krankheiten (wie Infektionen und Traumata), die die Durchführung der Tests verhindern und/oder die Testergebnisse beeinträchtigen würden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die Trainingsgruppe erhielt 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Aerobic-Übungen (30-minütiges Gehen) und Krafttraining der oberen und unteren Extremitäten.
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Aerobic-Übungstraining: Die Personen in der Studiengruppe erhielten ein Aerobic-Übungstraining mit 70–80 % der 6MWT-Durchschnittsgeschwindigkeit. Die Patienten führten an drei Tagen pro Woche (zweimal unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten und einmal zu Hause) 30 Minuten lang Übungen durch. Krafttraining: Das Kräftigungstraining für die unteren und oberen Extremitäten wurde an drei Tagen in der Woche mit 3 x 10-12 Wiederholungen pro Tag mit Hilfe eines für die Muskelkraft geeigneten Widerstandsbands durchgeführt. Hüftflexion, Hüftabduktion, Knieflexion und Kniestreckungsübungen für die untere Extremität und Schulterflexion, Schulterextension, Schulterabduktion, Schulteranhebung, Außenrotation, horizontale Schulterabduktion und Schulterblattadduktionsübungen für die obere Extremität wurden durchgeführt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte nur die routinemäßige Nachsorge fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: sechs Minuten
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sechs Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NNYUSİRAYDER1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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