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Bewegungstraining sechs Monate nach Entlassung bei Post-COVID-19-Syndrom

11. Januar 2024 aktualisiert von: Ukbe Sirayder

Bewegungstraining sechs Monate nach der Entlassung bei Post-COVID-19-Syndrom: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie untersucht die Auswirkungen eines 12-wöchigen Bewegungstrainings auf Lungenfunktion, Symptome, funktionelle Kapazität und Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit schwerer COVID 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

1-Wirkt sich das körperliche Training nach dem COVID-19-Syndrom auf die Lungenfunktion, die Symptome, die Funktionsfähigkeit, die Muskelkraft und die Lebensqualität aus?

25 schwere Post-COVID-Patienten (35 M) befanden sich in der Trainingsgruppe (EG) (Alter = 52,9 ± 11 Jahre, 18M) und 25 (Alter=53,6±11,9 Jahre, 17M) waren in der Kontrollgruppe (CG). EG erhielt 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Aerobic-Übungen (30-minütiges Gehen) und Krafttraining der oberen und unteren Extremitäten. CG setzte nur die routinemäßige Nachsorge fort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn
        • Nuh Naci Yazgan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Pneumonie-Patienten wurden mindestens 24 Stunden lang auf der Intensivstation nachbeobachtet. Diejenigen nach COVID sechs Monate, die bei den Tests kooperieren konnten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, vestibulären und psychologischen Problemen, die vor der COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden; nach einer COVID-19-Infektion entwickelte Myokarditis; und Schwangere und solche mit anderen akuten Krankheiten (wie Infektionen und Traumata), die die Durchführung der Tests verhindern und/oder die Testergebnisse beeinträchtigen würden, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Trainingsgruppe erhielt 12 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Aerobic-Übungen (30-minütiges Gehen) und Krafttraining der oberen und unteren Extremitäten.

Aerobic-Übungstraining: Die Personen in der Studiengruppe erhielten ein Aerobic-Übungstraining mit 70–80 % der 6MWT-Durchschnittsgeschwindigkeit. Die Patienten führten an drei Tagen pro Woche (zweimal unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten und einmal zu Hause) 30 Minuten lang Übungen durch.

Krafttraining: Das Kräftigungstraining für die unteren und oberen Extremitäten wurde an drei Tagen in der Woche mit 3 x 10-12 Wiederholungen pro Tag mit Hilfe eines für die Muskelkraft geeigneten Widerstandsbands durchgeführt. Hüftflexion, Hüftabduktion, Knieflexion und Kniestreckungsübungen für die untere Extremität und Schulterflexion, Schulterextension, Schulterabduktion, Schulteranhebung, Außenrotation, horizontale Schulterabduktion und Schulterblattadduktionsübungen für die obere Extremität wurden durchgeführt.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte nur die routinemäßige Nachsorge fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: sechs Minuten
sechs Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

per Post schicken

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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