- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739032
Træning seks måneder efter udskrivelse i post-COVID-19 syndrom
Motionstræning seks måneder efter udskrivelse i post-COVID-19 syndrom: randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse undersøger virkningerne af 12-ugers træningstræning på lungefunktion, symptomer, funktionel kapacitet og livskvalitet (QoL) hos patienter med svær COVID 6 måneder efter intensiv udskrivning. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
1-Har træning givet i post-COVID-19 syndrom en effekt på lungefunktion, symptomer, funktionsevne, muskelstyrke og livskvalitet?
25 svære post-COVID-patienter (35 M) var i træningsgruppen (EG) (alder=52,9±11 år, 18M) og 25 (alder=53,6±11,9 år, 17 mio.) var i kontrolgruppen (CG). EG modtog aerob træning (30 minutters gang) og styrketræning i øvre og nedre ekstremiteter i 12 uger i 3 dage om ugen. CG fortsatte kun rutinemæssig opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med COVID-19-lungebetændelse blev fulgt op i mindst 24 timer på intensivafdelingen. De seks måneder efter COVID, som kunne samarbejde med testene og meldte sig frivilligt til at deltage, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med pulmonale, ortopædiske, neurologiske, vestibulære og psykologiske problemer diagnosticeret før COVID-19-infektion; myokarditis udviklet efter COVID-19-infektion; og de gravide og dem med andre akutte sygdomme (såsom infektion og traumer), der ville forhindre udførelse af testene og/eller forstyrre testresultaterne, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen modtog aerob træning (30 minutters gang) og styrketræning i øvre og nedre ekstremiteter i 12 uger i 3 dage om ugen.
|
Aerob træning: Individerne i undersøgelsesgruppen fik aerob træning med 70-80 % af gennemsnitshastigheden på 6MWT. Patienterne trænede tre dage om ugen (to gange under opsyn af en fysioterapeut og én gang hjemme) i 30 minutter om dagen. Styrketræning: Styrketræning for under- og overekstremiteter blev udført tre dage om ugen, 3x10-12 gentagelser om dagen, ved hjælp af et modstandsbånd, der var egnet til muskelstyrke. Øvelser for hoftefleksion, hofteabduktion, knæfleksion og knæforlængelse for underekstremiteten, og skulderfleksion, skulderekstension, skulderabduktion, skulder elevation, ekstern rotation, horisontal skulderabduktion og skulderbladsadduktionsøvelser for den øvre ekstremitet blev udført. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte kun rutinemæssig opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: seks minutter
|
seks minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NNYUSİRAYDER1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .