- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739032
Treinamento Físico Seis Meses Após a Alta na Síndrome Pós-COVID-19
Treinamento Físico Seis Meses Após a Alta na Síndrome Pós-COVID-19: Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento físico de 12 semanas na função pulmonar, sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida (QoL) em pacientes com COVID grave 6 meses após a alta da terapia intensiva. As principais questões que pretende responder são:
1-O treinamento físico realizado na síndrome pós-COVID-19 tem efeito na função pulmonar, sintomas, capacidade funcional, força muscular e qualidade de vida?
25 pacientes graves pós-COVID (35 M) estavam no grupo de exercícios (GE) (idade=52,9±11 anos, 18M) e 25 (idade=53,6±11,9 anos, 17M) estavam no grupo controle (GC). O GE recebeu exercícios aeróbicos (caminhada de 30 minutos) e treinamento de força de membros superiores e inferiores por 12 semanas, 3 dias/semana. GC continuou apenas acompanhamento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pneumonia por COVID-19 foram acompanhados por pelo menos 24 horas na UTI. Foram incluídos aqueles seis meses pós-COVID que puderam cooperar com os testes e se voluntariaram para participar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas pulmonares, ortopédicos, neurológicos, vestibulares e psicológicos diagnosticados antes da infecção por COVID-19; miocardite desenvolvida após infecção por COVID-19; e foram excluídos gestantes e portadores de outras doenças agudas (como infecção e trauma) que impedissem a realização dos exames e/ou interferissem no resultado dos mesmos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios recebeu exercícios aeróbicos (caminhada de 30 minutos) e treinamento de força de membros superiores e inferiores por 12 semanas, 3 dias/semana.
|
Treinamento de exercícios aeróbicos: Os indivíduos do grupo de estudo receberam treinamento de exercícios aeróbicos em 70-80% da velocidade média do 6MWT. Os pacientes realizaram exercícios três dias por semana (duas vezes sob a supervisão de um fisioterapeuta e uma vez em casa) durante 30 minutos por dia. Treinamento de Força: O treinamento de fortalecimento de membros inferiores e superiores foi realizado três dias por semana, 3x10-12 repetições por dia, com o auxílio de uma faixa de resistência adequada para força muscular. Exercícios de flexão do quadril, abdução do quadril, flexão do joelho e extensão do joelho para a extremidade inferior, e exercícios de flexão do ombro, extensão do ombro, abdução do ombro, elevação do ombro, rotação externa, abdução horizontal do ombro e adução escapular para a extremidade superior. |
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou apenas o acompanhamento de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: seis minutos
|
seis minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNYUSİRAYDER1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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