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Entrenamiento físico seis meses después del alta en el síndrome post-COVID-19

11 de enero de 2024 actualizado por: Ukbe Sirayder

Entrenamiento físico seis meses después del alta en el síndrome pos-COVID-19: ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio investiga los efectos del entrenamiento físico de 12 semanas sobre la función pulmonar, los síntomas, la capacidad funcional y la calidad de vida (QoL) en pacientes con COVID grave 6 meses después del alta de cuidados intensivos. Las preguntas principales que pretende responder son:

1-¿El entrenamiento físico realizado en el síndrome post-COVID-19 tiene efecto sobre la función pulmonar, los síntomas, la capacidad funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida?

25 pacientes post-COVID graves (35 M) estaban en el grupo de ejercicio (GE) (edad = 52,9 ± 11 años, 18M), y 25 (edad=53,6±11,9 años, 17M) estaban en el grupo control (GC). GE recibió ejercicio aeróbico (30 minutos de caminata) y entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores durante 12 semanas durante 3 días a la semana. El GC continuó solo con el seguimiento de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo
        • Nuh Naci Yazgan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con neumonía por COVID-19 fueron seguidos durante al menos 24 h en la UCI. Se incluyeron aquellos seis meses post-COVID que pudieron cooperar con las pruebas y se ofrecieron a participar.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con problemas pulmonares, ortopédicos, neurológicos, vestibulares y psicológicos diagnosticados antes de la infección por COVID-19; miocarditis desarrollada después de la infección por COVID-19; y se excluyeron aquellas embarazadas y aquellas que tuvieran cualquier otra enfermedad aguda (como infección y traumatismo) que pudiera impedir la realización de las pruebas y/o interferir con los resultados de las pruebas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio recibió ejercicio aeróbico (30 minutos de caminata) y entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores durante 12 semanas durante 3 días a la semana.

Entrenamiento con ejercicios aeróbicos: Los individuos del grupo de estudio recibieron entrenamiento con ejercicios aeróbicos al 70-80% de la velocidad promedio de 6MWT. Los pacientes realizaron ejercicio tres días a la semana (dos veces bajo la supervisión de un fisioterapeuta y una vez en casa) durante 30 minutos al día.

Entrenamiento de fuerza: El entrenamiento de fortalecimiento de extremidades inferiores y superiores se realizó tres días a la semana, 3x10-12 repeticiones por día, con la ayuda de una banda de resistencia adecuada para la fuerza muscular. Se realizaron ejercicios de flexión de cadera, abducción de cadera, flexión de rodilla y extensión de rodilla para la extremidad inferior, y ejercicios de flexión de hombro, extensión de hombro, abducción de hombro, elevación de hombro, rotación externa, abducción horizontal de hombro y aducción escapular para la extremidad superior.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó solo con el seguimiento de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: seis minutos
seis minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

enviar por correo

Marco de tiempo para compartir IPD

dos años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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