- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739032
Entrenamiento físico seis meses después del alta en el síndrome post-COVID-19
Entrenamiento físico seis meses después del alta en el síndrome pos-COVID-19: ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio investiga los efectos del entrenamiento físico de 12 semanas sobre la función pulmonar, los síntomas, la capacidad funcional y la calidad de vida (QoL) en pacientes con COVID grave 6 meses después del alta de cuidados intensivos. Las preguntas principales que pretende responder son:
1-¿El entrenamiento físico realizado en el síndrome post-COVID-19 tiene efecto sobre la función pulmonar, los síntomas, la capacidad funcional, la fuerza muscular y la calidad de vida?
25 pacientes post-COVID graves (35 M) estaban en el grupo de ejercicio (GE) (edad = 52,9 ± 11 años, 18M), y 25 (edad=53,6±11,9 años, 17M) estaban en el grupo control (GC). GE recibió ejercicio aeróbico (30 minutos de caminata) y entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores durante 12 semanas durante 3 días a la semana. El GC continuó solo con el seguimiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Nuh Naci Yazgan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con neumonía por COVID-19 fueron seguidos durante al menos 24 h en la UCI. Se incluyeron aquellos seis meses post-COVID que pudieron cooperar con las pruebas y se ofrecieron a participar.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas pulmonares, ortopédicos, neurológicos, vestibulares y psicológicos diagnosticados antes de la infección por COVID-19; miocarditis desarrollada después de la infección por COVID-19; y se excluyeron aquellas embarazadas y aquellas que tuvieran cualquier otra enfermedad aguda (como infección y traumatismo) que pudiera impedir la realización de las pruebas y/o interferir con los resultados de las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio recibió ejercicio aeróbico (30 minutos de caminata) y entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores durante 12 semanas durante 3 días a la semana.
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Entrenamiento con ejercicios aeróbicos: Los individuos del grupo de estudio recibieron entrenamiento con ejercicios aeróbicos al 70-80% de la velocidad promedio de 6MWT. Los pacientes realizaron ejercicio tres días a la semana (dos veces bajo la supervisión de un fisioterapeuta y una vez en casa) durante 30 minutos al día. Entrenamiento de fuerza: El entrenamiento de fortalecimiento de extremidades inferiores y superiores se realizó tres días a la semana, 3x10-12 repeticiones por día, con la ayuda de una banda de resistencia adecuada para la fuerza muscular. Se realizaron ejercicios de flexión de cadera, abducción de cadera, flexión de rodilla y extensión de rodilla para la extremidad inferior, y ejercicios de flexión de hombro, extensión de hombro, abducción de hombro, elevación de hombro, rotación externa, abducción horizontal de hombro y aducción escapular para la extremidad superior. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó solo con el seguimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: seis minutos
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seis minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNYUSİRAYDER1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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