- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05740085
Povědomí o osteoporóze u pacientů s revmatoidní artritidou
21. února 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Znalosti a povědomí o osteoporóze u pacientů s revmatoidní artritidou
Osteoporóza je stav, který obecně popisuje narušenou mikroarchitekturu skeletu s klinickými příznaky snížené hustoty kostních minerálů.
U pacientů s revmatoidní artritidou je zvýšené riziko rozvoje osteoporózy.
Je zásadní zjistit, zda pacienti s revmatoidní artritidou znají a vědí o tomto onemocnění.
Tato studie zkoumá povědomí a znalosti o osteoporóze u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je časté onemocnění úbytku kostní hmoty.
Snížená pevnost kostí predisponuje ke zvýšenému riziku zlomenin u starších jedinců.
Může postihnout lidi z různých etnik.
Riziko osteoporózy zvyšuje mnoho faktorů, včetně věku, postmenopauzálního stavu, užívání glukokortikoidů, nízké tělesné hmotnosti, vápníku, vitamínu D, imobility a chronického zánětu.
Pacienti s revmatoidní artritidou jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje osteoporózy v důsledku chronického zánětu a léků, které užívají.
Znalosti a povědomí pacientů o osteoporóze jsou zásadní pro včasné odhalení, provedení změn životního stylu a dodržování léčby.
Cílem této studie bylo prozkoumat povědomí o osteoporóze a znalosti o osteoporóze u pacientů s revmatoidní artritidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: 05342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Üsküdar State Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: 05342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 90 let s diagnózou revmatoidní artritidy, kteří dali souhlas k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika revmatoidní artritidy
- Musí být ve věku od 18 do 90 let
- S účastí ve studii je třeba dát souhlas
Kritéria vyloučení:
• Neudělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s revmatoidní artritidou
Pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili informační formulář pro pacienta a formulář pro informování o osteoporóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
|
Úroveň znalostí o osteoporóze bude hodnocena revidovaným testem znalostí o osteoporóze (OKT).
Revidovaný OKT (2012) je komplexní nástroj odrážející současný výzkum a hodnotící znalosti dospělých o osteoporóze.
Odpovědi nabízené účastníkům mají více možností (např. u rizikových položek: pravděpodobnější, méně pravděpodobné, neutrální, nevím), pro každou položku existuje pouze jedna správná odpověď.
Odpovědi jsou dichotomicky překódovány jako správné nebo nesprávné.
Na vzorku dospělých v USA měření prokázalo vnitřní konzistenci, velmi dobrou stabilitu a obsahovou validitu.
Bodově biserální korelace podpořily platnost opatření.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPRA1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační formulář pro pacienta
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada