- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05740085
Osteoporosebewustzijn bij patiënten met reumatoïde artritis
21 februari 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Kennis en bewustzijn van osteoporose bij patiënten met reumatoïde artritis
Osteoporose is een aandoening die in het algemeen een gecompromitteerde microarchitectuur van het skelet beschrijft, met klinische tekenen van verminderde botmineraaldichtheid.
Patiënten met reumatoïde artritis lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van osteoporose.
Het is cruciaal om vast te stellen of patiënten met reumatoïde artritis deze ziekte kennen en weten.
Deze studie onderzoekt het bewustzijn en de kennis van osteoporose bij patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een veel voorkomende ziekte van botverlies.
De verminderde botsterkte maakt een verhoogd risico op fracturen bij oudere personen vatbaar.
Het kan mensen van verschillende etniciteiten treffen.
Veel factoren verhogen het risico op osteoporose, waaronder leeftijd, postmenopauzale toestand, gebruik van glucocorticoïden, laag lichaamsgewicht, calcium, vitamine D, immobiliteit en chronische ontsteking.
Patiënten met reumatoïde artritis lopen een hoog risico op het ontwikkelen van osteoporose als gevolg van chronische ontstekingen en de medicijnen die ze gebruiken.
De kennis en het bewustzijn van patiënten over osteoporose zijn essentieel voor vroege opsporing, implementatie van veranderingen in levensstijl en therapietrouw.
Deze studie had tot doel het bewustzijn en de kennis over osteoporose bij patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: 05342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen
- Üsküdar State Hospital
-
Contact:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: 05342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 tot 90 jaar met een diagnose van reumatoïde artritis die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van reumatoïde artritis
- Moet tussen de 18 en 90 jaar oud zijn
- Moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reumatoïde artritis
Patiënten bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld
|
Patiënten wordt gevraagd een patiënteninformatieformulier en een osteoporose-bewustzijnsformulier in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau op het gebied van osteoporose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het kennisniveau op het gebied van osteoporose zal worden beoordeeld met de herziene kennistest osteoporose (OKT).
De herziene OKT (2012) is een uitgebreid instrument dat het huidige onderzoek weerspiegelt en de kennis over osteoporose bij volwassenen beoordeelt.
Antwoorden die aan deelnemers worden aangeboden, zijn meerkeuzevragen (bijvoorbeeld voor risico-items: meer waarschijnlijk, minder waarschijnlijk, neutraal, weet niet), er is slechts één correct antwoord voor elk item.
Antwoorden worden dichotoom gehercodeerd als goed of fout.
In een Amerikaanse steekproef van volwassenen toonde de meting interne consistentie, zeer goede stabiliteit en inhoudsvaliditeit aan.
Punt-biseriële correlaties ondersteunden de validiteit van de meting.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPRA1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .