- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05740085
Concienciación sobre la osteoporosis en pacientes con artritis reumatoide
21 de febrero de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Conocimiento y conciencia de la osteoporosis en pacientes con artritis reumatoide
La osteoporosis es una condición que describe una microarquitectura esquelética comprometida en general, con signos clínicos de disminución de la densidad mineral ósea.
Los pacientes con artritis reumatoide tienen un mayor riesgo de desarrollar osteoporosis.
Es crucial identificar si los pacientes con artritis reumatoide conocen y saben sobre esta enfermedad.
Este estudio investiga la conciencia y el conocimiento de la osteoporosis en pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad común de pérdida ósea.
La resistencia ósea reducida predispone a un mayor riesgo de fracturas en personas mayores.
Puede afectar a personas de diferentes etnias.
Muchos factores aumentan el riesgo de osteoporosis, como la edad, el estado posmenopáusico, el uso de glucocorticoides, el bajo peso corporal, el calcio, la vitamina D, la inmovilidad y la inflamación crónica.
Los pacientes con artritis reumatoide tienen un alto riesgo de desarrollar osteoporosis debido a la inflamación crónica y los medicamentos que usan.
El conocimiento y la conciencia de los pacientes sobre la osteoporosis son esenciales para la detección temprana, la implementación de cambios en el estilo de vida y el cumplimiento del tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la conciencia sobre la osteoporosis y el conocimiento sobre la osteoporosis en pacientes con artritis reumatoide.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: 05342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo
- Üsküdar State Hospital
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Contacto:
- Mustafa H Temel, M.D.
- Número de teléfono: 05342714872
- Correo electrónico: mhuseyintemel@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 90 años con diagnóstico de artritis reumatoide que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la artritis reumatoide
- Debe tener entre 18 y 90 años
- Debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• No dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide
Pacientes que son diagnosticados con artritis reumatoide
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Se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de información del paciente y un formulario de concientización sobre la osteoporosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conocimiento en osteoporosis
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de conocimiento en osteoporosis se evaluará con la prueba de conocimiento de osteoporosis revisada (OKT).
El OKT revisado (2012) es un instrumento integral que refleja la investigación actual y evalúa el conocimiento sobre la osteoporosis de los adultos.
Las respuestas que se ofrecen a los participantes son de opción múltiple (p. ej., para elementos de riesgo: más probable, menos probable, neutral, no sé), solo hay una respuesta correcta para cada elemento.
Las respuestas se recodifican dicotómicamente como correctas o incorrectas.
En una muestra de adultos de EE. UU., la medida demostró consistencia interna, muy buena estabilidad y validez de contenido.
Las correlaciones punto-biserial apoyaron la validez de la medida.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPRA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .