Studie bezpečnosti a účinnosti levofloxacinu v kombinaci s endovaskulární trombektomií pro akutní ischemickou mrtvici

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65 let.
2. Pacienti s klinicky potvrzenou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, CTA nebo DSA potvrzenou okluzí velkých cév předního oběhu (ICA, M1/proximální M2 segment MCA, tandemové léze), podstoupili urgentní trombektomii a úspěšnou rekanalizaci (mTICI≥2b).
3. mRS≤2 před začátkem mrtvice.
4. Získá se podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
5. Léčba levofloxacinem/simulantem zahájena za 24 hodin po endovaskulární trombektomii.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti užívající glukokortikoidy, antiarytmika (antiarytmika třídy I a třídy III: chinidin, prokain amin, lidokain, fenytoin sodný, verapamil atd.) a chinolony do 14 dnů;
2. Pacienti s jinými onemocněními, která mohou zhoršit nežádoucí účinky léku, jako jsou ventrikulární arytmie, prodloužený QT interval (muži: QTc>430 ms, ženy: QTc>450 ms), závažná srdeční nedostatečnost (funkční stupeň NYHA ≥ III), myasthenia gravis, periferní neuropatie, křeče, onemocnění související se šlachami, závažná onemocnění související s imunitním systémem, hematologická onemocnění, aktivní hepatitida nebo cirhóza, závažná onemocnění dýchacích cest;
3. Abnormální funkce jater a ledvin: glutamát-oxalooctová transamináza nebo glutamát-pyruviktransamináza překračuje 3násobek horní hranice normálu; Přímý bilirubin nebo nepřímý bilirubin více než trojnásobek normální horní hranice; Kreatinin v krvi přesahuje 1,1násobek horní hranice normálu; rychlost clearance kreatininu ≤ 50 ml/min; močovinový dusík > 20 mg/dl;
4. Poruchy iontů: hyponatrémie (Na<130 mmol/L), hypokalémie (K<3,5 mmol/L), hyperkalémie (K>5,5 mmol/l);
5. glykémie nalačno nižší než 3,9 mmol/l;
6. Pacienti se symptomatickým intrakraniálním krvácením potvrzeným klinickými příznaky a zobrazením před randomizací;
7. Pacienti s alergií na fluorochinolony nebo jiná antibiotika;
8. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce nebo pacienti neschopní dokončit studii z jiných důvodů;
9. Neochota být sledována nebo špatná compliance s léčbou;
10. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením, nebo se účastnili této studie;
11. Jiné podmínky pro zápis nejsou vhodné.