Исследование безопасности и эффективности левофлоксацина в сочетании с эндоваскулярной тромбэктомией при остром ишемическом инсульте

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет.
2. Пациентам с клинически подтвержденным острым ишемическим инсультом, КТА или ДСА с подтвержденной окклюзией крупных сосудов переднего отдела кровообращения (ВСА, М1/проксимальный М2 сегмент СМА, тандемные поражения) была проведена экстренная тромбэктомия и успешная реканализация (mTICI≥2b).
3. mRS≤2 до развития инсульта.
4. Получено подписанное и датированное информированное согласие.
5. Лечение левофлоксацином/симулятором начато через 24 часа после эндоваскулярной тромбэктомии.

Критерий исключения:

1. Пациенты, применяющие глюкокортикоиды, антиаритмические препараты (антиаритмические препараты класса I и III: хинидин, новокаина амин, лидокаин, фенитоин натрия, верапамил и др.) и хинолоны в течение 14 дней;
2. Пациенты с другими заболеваниями, которые могут усугубить нежелательные реакции на лекарственные препараты, такими как желудочковые аритмии, удлиненный интервал QT (мужчины: QTc>430 мс, женщины: QTc>450 мс), тяжелая сердечная недостаточность (ФК NYHA ≥ III), тяжелая миастения, периферическая невропатия, судороги, заболевания сухожилий, тяжелые заболевания иммунной системы, гематологические заболевания, активный гепатит или цирроз печени, серьезные респираторные заболевания;
3. Нарушение функции печени и почек: глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза или глутаминовая пировиноградная трансаминаза превышает верхнюю границу нормы в 3 раза; Прямой билирубин или непрямой билирубин более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы; Креатинин крови превышает верхнюю границу нормы в 1,1 раза; Скорость клиренса креатинина≤50 мл/мин; Азот мочевины ≥ 20 мг/дл;
4. Ионные нарушения: гипонатриемия (Na<130 ммоль/л), гипокалиемия (K<3,5 ммоль/л), гиперкалиемия (К>5,5 ммоль/л);
5. Глюкоза крови натощак ниже 3,9 ммоль/л;
6. Пациенты с симптоматическим внутричерепным кровоизлиянием, подтвержденным клиническими признаками и визуализацией до рандомизации;
7. Пациенты с аллергией на фторхинолоны или другие антибиотики;
8. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев или пациенты, неспособные завершить исследование по другим причинам;
9. Нежелание наблюдаться или несоблюдение режима лечения;
10. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях, или принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование, или принимавшие участие в данном исследовании;
11. Другие условия не подходят для зачисления.