- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743309
Hodnocení telemedicínských praktik pro antikoncepční poradenství během pandemie COVID-19: Randomizovaný kontrolovaný soud
Vyhodnocení telemedicínských praktik pro antikoncepční poradenství poskytované těhotným ženám během pandemie COVID-19: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit telemedicínské postupy pro antikoncepční poradenství poskytované těhotným ženám během pandemie COVID-19. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má poradenství v oblasti plánování rodičovství poskytované těhotným ženám pomocí telemedicínských postupů vliv na úroveň znalostí o plánování rodiny?
- Je poradenství v oblasti plánování rodičovství poskytované těhotným ženám s využitím telemedicínských postupů účinné pro spokojenost se službami plánovaného rodičovství? Účastnice se zúčastnily videohovorů s antikoncepčním poradenstvím poskytovaných prostřednictvím aplikace WhatsApp a během těchto sezení mají možnost vidět konzultantku a její materiály. Po těchto sezeních (o dva týdny později) se videohovor s antikoncepčním poradenstvím opakoval a na konci tohoto druhého sezení byly ženy požádány, aby odpověděly na otázky ve „Formuláři úrovně znalostí pro plánování rodiny“ a ve „Službách pro plánování rodiny“. Stupnice spokojenosti". V této studii existuje srovnávací skupina (kontrolní skupina) a ženám v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence kromě běžných služeb poskytovaných v prostředí primární péče.
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda jsou praktiky telemedicíny účinné při zvyšování úrovně znalostí těhotných žen o plánovaném rodičovství a při spokojenosti se službami plánovaného rodičovství poskytovanými zařízeními primární zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Krocan
- Fenerbahce University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byly zahrnuty ženy ve třetím trimestru těhotenství, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s psychiatrickou poruchou byly z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicínské praktiky
V této studii představují telemedicínské postupy videohovory používané pro antikoncepční poradenské služby.
|
Vyšetřovatelé provedli s účastníky videohovory.
|
|
Žádný zásah: Rutinní antikoncepční poradenské služby
Účastnicím v kontrolní skupině byly poskytovány pouze rutinní antikoncepční poradenské služby poskytované zařízeními primární zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poradenství v oblasti plánování rodičovství poskytované těhotným ženám pomocí telemedicínských postupů má vliv na úroveň znalostí o plánování rodičovství a na spokojenost se službami plánování rodičovství.
Časové okno: 6 měsíců
|
Primární výsledek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FenerbahçeU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .