- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743309
Ocena praktyk telemedycznych w poradnictwie antykoncepcyjnym podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Ocena praktyk telemedycznych w zakresie porad antykoncepcyjnych udzielanych kobietom w ciąży podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena praktyk telemedycznych w poradnictwie antykoncepcyjnym udzielanym kobietom w ciąży podczas pandemii COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy poradnictwo w zakresie planowania rodziny udzielane kobietom w ciąży z wykorzystaniem praktyk telemedycznych ma wpływ na poziom wiedzy na temat planowania rodziny?
- Czy poradnictwo w zakresie planowania rodziny udzielane kobietom w ciąży z wykorzystaniem praktyk telemedycznych ma wpływ na zadowolenie z usług planowania rodziny? Uczestniczki brały udział w wideokonferencjach dotyczących poradnictwa antykoncepcyjnego prowadzonych za pośrednictwem aplikacji WhatsApp i mają możliwość zobaczenia konsultantki i jej materiałów podczas tych sesji. Po tych sesjach (dwa tygodnie później) powtórzono sesję wideorozmowy z poradami antykoncepcyjnymi, a pod koniec tej drugiej sesji kobiety zostały poproszone o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w „Formularzu poziomu wiedzy o planowaniu rodziny” i „Usługach planowania rodziny Skala satysfakcji”. W tym badaniu istnieje grupa porównawcza (grupa kontrolna), a kobietom z grupy kontrolnej nie poddano żadnej interwencji innej niż rutynowe usługi świadczone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze porównają grupę eksperymentalną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy praktyki telemedyczne skutecznie zwiększają poziom wiedzy kobiet w ciąży na temat planowania rodziny oraz satysfakcję z usług planowania rodziny świadczonych przez placówki podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk
- Fenerbahce University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono kobiety w trzecim trymestrze ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z zaburzeniami psychicznymi zostały wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyki telemedyczne
W tym badaniu praktyki telemedyczne oznaczają sesje wideorozmów wykorzystywane do poradnictwa antykoncepcyjnego.
|
Śledczy prowadzili rozmowy wideo z uczestnikami.
|
|
Brak interwencji: Rutynowe poradnictwo antykoncepcyjne
Uczestniczki grupy kontrolnej otrzymywały jedynie rutynowe poradnictwo antykoncepcyjne świadczone przez placówki podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poradnictwo w zakresie planowania rodziny udzielane kobietom w ciąży z wykorzystaniem praktyk telemedycznych ma wpływ na poziom wiedzy na temat planowania rodziny oraz satysfakcję z usług planowania rodziny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowy wynik
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FenerbahçeU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .