- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743309
Bewertung telemedizinischer Praktiken zur Verhütungsberatung während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung telemedizinischer Praktiken zur Verhütungsberatung für Schwangere während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die telemedizinischen Praktiken zur Verhütungsberatung für schwangere Frauen während der COVID-19-Pandemie zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Hat die telemedizinische Beratung von Schwangeren zur Familienplanung einen Einfluss auf den Wissensstand zur Familienplanung?
- Ist die Familienplanungsberatung für schwangere Frauen durch den Einsatz von telemedizinischen Praktiken für die Zufriedenheit mit den Familienplanungsdiensten wirksam? Die Teilnehmerinnen haben an Videoanrufsitzungen zur Empfängnisverhütungsberatung teilgenommen, die über die WhatsApp-Anwendung bereitgestellt wurden, und sie haben die Möglichkeit, die Beraterin und ihre Materialien während dieser Sitzungen zu sehen. Nach diesen Sitzungen (zwei Wochen später) wurde die Videoanrufsitzung zur Verhütungsberatung wiederholt, und am Ende dieser zweiten Sitzung wurden die Frauen gebeten, die Fragen im „Family Planning Knowledge Level Form“ und den „Family Planning Services“ zu beantworten Zufriedenheitsskala". Es gibt eine Vergleichsgruppe (eine Kontrollgruppe) in dieser Studie, und bei den Frauen in der Kontrollgruppe wurde außer den routinemäßigen Leistungen in der Grundversorgung keine Intervention vorgenommen.
Die Forscher werden die Versuchsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die telemedizinischen Praktiken den Wissensstand schwangerer Frauen über Familienplanung und die Zufriedenheit mit Familienplanungsdiensten, die von Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung angeboten werden, wirksam erhöhen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Truthahn
- Fenerbahce University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Frauen im dritten Trimenon ihrer Schwangerschaft eingeschlossen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit psychiatrischen Störungen wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Telemedizinische Praxen
Telemedizinische Praxen stehen in dieser Studie für Videocall-Sitzungen, die für Verhütungsberatungsdienste genutzt werden.
|
Die Ermittler führten Videoanrufe mit den Teilnehmern durch.
|
Kein Eingriff: Routinemäßige Verhütungsberatungsdienste
Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe erhielten nur routinemäßige Verhütungsberatungsdienste, die von Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung angeboten wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die telemedizinische Beratung von Schwangeren zur Familienplanung wirkt sich auf den Wissensstand über Familienplanung und auf die Zufriedenheit mit Familienplanungsangeboten aus.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Primäres Ergebnis
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FenerbahçeU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Videoanrufsitzungen
-
StendoUnbekannt
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaAbgeschlossenmGesundheit | HIV-1-Infektion | ART-EinhaltungUganda
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeAbgeschlossen
-
Stanford UniversityAbgeschlossenPsychotische Störungen | Schizophrenie-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAbgeschlossen
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Unbekannt
-
Inge Marie SvaneAbgeschlossenEssentielle Thrombozythämie | Myelofibrose | Myeloproliferatives Neoplasma, nicht klassifizierbarDänemark
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAngststörungen | Spezifische PhobieVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Syracuse University und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV/Aids | Alkoholkonsum, nicht spezifiziertUganda
-
University Hospital, Strasbourg, FranceSuspendiert