- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05743309
Evaluering av telemedisinsk praksis for prevensjonsrådgivning under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse
Evaluering av telemedisinsk praksis for prevensjonsrådgivning gitt til gravide kvinner under COVID-19-pandemien: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere telemedisinsk praksis for prevensjonsrådgivning gitt til gravide kvinner under COVID-19-pandemien. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har familieplanleggingsrådgivning gitt til gravide ved bruk av telemedisinsk praksis en effekt på kunnskapsnivået om familieplanlegging?
- Er familieplanleggingsrådgivning gitt til gravide kvinner ved å bruke telemedisinsk praksis effektiv når det gjelder tilfredshet med familieplanleggingstjenester? Deltakerne har deltatt på videosamtaler med prevensjonsrådgivning gitt via WhatsApp-applikasjonen, og de har muligheten til å se konsulenten og materialet hennes under disse øktene. Etter disse øktene (to uker senere), har prevensjonsrådgivningsvideosamtaleøkten blitt gjentatt, og på slutten av denne andre økten har kvinner blitt bedt om å svare på spørsmålene i "Family Planning Knowledge Level Form" og "Family Planning Services" Tilfredshetsskala". Det er en sammenligningsgruppe (en kontrollgruppe) i denne studien, og det ble ikke gjort noen intervensjon til kvinnene i kontrollgruppen annet enn de rutinemessige tjenestene som ble gitt i primærhelsetjenesten.
Forskere vil sammenligne den eksperimentelle gruppen med kontrollgruppen for å se om telemedisinsk praksis er effektiv for å øke kunnskapsnivået til gravide kvinner om familieplanlegging og tilfredsstillelse av familieplanleggingstjenester levert av primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Tyrkia
- Fenerbahce University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i tredje trimester av svangerskapet og som sa ja til å delta i studien er inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med psykiatrisk lidelse har blitt ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk praksis
I denne studien står telemedisinsk praksis for videosamtaler som brukes til prevensjonsrådgivningstjenester.
|
Etterforskerne foretok videosamtaler med deltakerne.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig prevensjonsrådgivning
Deltakerne i kontrollgruppen mottok kun rutinemessig prevensjonsrådgivning gitt av primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieplanleggingsrådgivning gitt til gravide ved bruk av telemedisinsk praksis har effekt på kunnskapsnivået om familieplanlegging og på tilfredsheten med familieplanleggingstjenester.
Tidsramme: 6 måneder
|
Primært resultat
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FenerbahçeU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .