- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743309
Evaluering af telemedicinsk praksis for præventionsrådgivning under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Evaluering af telemedicinsk praksis for præventionsrådgivning givet til gravide kvinder under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere den telemedicinske praksis for præventionsrådgivning givet til gravide kvinder under COVID-19-pandemien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har familieplanlægningsrådgivning givet til gravide kvinder ved brug af telemedicinsk praksis en effekt på vidensniveauet om familieplanlægning?
- Er familieplanlægningsrådgivning givet til gravide kvinder ved at bruge telemedicinske praksisser effektiv til tilfredshed med familieplanlægningstjenester? Deltagerne har deltaget i videoopkaldssessioner med svangerskabsforebyggende rådgivning leveret via WhatsApp-applikationen, og de har mulighed for at se konsulenten og hendes materialer under disse sessioner. Efter disse sessioner (to uger senere) er svangerskabsforebyggende rådgivningsvideoopkaldssession blevet gentaget, og i slutningen af denne anden session er kvinder blevet bedt om at besvare spørgsmålene i "Familieplanlægningsvidensniveauformularen" og "Familieplanlægningstjenesterne" Tilfredshedsskala". Der er en sammenligningsgruppe (en kontrolgruppe) i denne undersøgelse, og der blev ikke foretaget nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen ud over de rutinemæssige ydelser, der blev givet i primære plejemiljøer.
Forskere vil sammenligne forsøgsgruppen med kontrolgruppen for at se, om telemedicinsk praksis er effektiv til at øge gravide kvinders vidensniveau om familieplanlægning og til tilfredsstillelsen af familieplanlægningstjenester, der leveres af primære sundhedssystemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkun
- Fenerbahce University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i tredje trimester af deres graviditet, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, er blevet inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med psykiatrisk lidelse er blevet udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telemedicinsk praksis
I denne undersøgelse står telemedicinsk praksis for videoopkaldssessioner, der bruges til præventionsrådgivning.
|
Efterforskerne lavede videoopkaldssessioner med deltagerne.
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig præventionsrådgivning
Deltagerne i kontrolgruppen modtog kun rutinepræventionsrådgivning, der blev leveret af det primære sundhedsvæsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Familieplanlægningsrådgivning givet til gravide kvinder ved brug af telemedicinske praksis har en effekt på vidensniveauet om familieplanlægning og på tilfredsheden med familieplanlægningstjenester.
Tidsramme: 6 måneder
|
Primært resultat
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Steenland MW, Geiger CK, Chen L, Rokicki S, Gourevitch RA, Sinaiko AD, Cohen JL. Declines in contraceptive visits in the United States during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Dec;104(6):593-599. doi: 10.1016/j.contraception.2021.08.003. Epub 2021 Aug 14.
- Stifani BM, Avila K, Levi EE. Telemedicine for contraceptive counseling: An exploratory survey of US family planning providers following rapid adoption of services during the COVID-19 pandemic. Contraception. 2021 Mar;103(3):157-162. doi: 10.1016/j.contraception.2020.11.006. Epub 2020 Nov 17.
- Martinez KA, Rastogi R, Lipold L, Rothberg MB. Response to requests for contraception in one direct-to-consumer telemedicine service. Contraception. 2020 May;101(5):350-352. doi: 10.1016/j.contraception.2020.01.017. Epub 2020 Feb 12.
- Stifani BM, Madden T, Micks E, Moayedi G, Tarleton J, Benson LS. Society of Family Planning Clinical Recommendations: Contraceptive Care in the Context of Pandemic Response. Contraception. 2022 Sep;113:1-12. doi: 10.1016/j.contraception.2022.05.006. Epub 2022 May 18.
- Huang I, Delay R, Boulware A, McHugh A, Wong ZJ, Whitaker AK, Stulberg D, Hasselbacher L. Telehealth for contraceptive care: Lessons from staff and clinicians for improving implementation and sustainability in Illinois. Contracept X. 2022 Aug 14;4:100083. doi: 10.1016/j.conx.2022.100083. eCollection 2022.
- Stifani BM, Smith A, Avila K, Boos EW, Ng J, Levi EE, Benfield NC. Telemedicine for contraceptive counseling: Patient experiences during the early phase of the COVID-19 pandemic in New York City. Contraception. 2021 Sep;104(3):254-261. doi: 10.1016/j.contraception.2021.04.006. Epub 2021 Apr 20.
- Mickler AK, Carrasco MA, Raney L, Sharma V, May AV, Greaney J. Applications of the High Impact Practices in Family Planning during COVID-19. Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1881210. doi: 10.1080/26410397.2021.1881210.
- Karaahmet AY, Bilgic FS. COVID-19: the unmet need for family planning and its effects on sexuality: a cross-sectional study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2022 Jun 24;68(6):827-832. doi: 10.1590/1806-9282.20220138. eCollection 2022.
- Miller HE, Henkel A, Leonard SA, Miller SE, Tran L, Bianco K, Shaw KA. The impact of the COVID-19 pandemic on postpartum contraception planning. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Sep;3(5):100412. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100412. Epub 2021 May 28.
- Sileo KM, Muhumuza C, Helal T, Olfers A, Lule H, Sekamatte S, Kershaw TS, Wanyenze RK, Kiene SM. Exploring the effects of COVID-19 on family planning: results from a qualitative study in rural Uganda following COVID-19 lockdown. Reprod Health. 2023 Feb 9;20(1):31. doi: 10.1186/s12978-023-01566-3.
- Krishna UR. Reproductive Health During the COVID-19 Pandemic. J Obstet Gynaecol India. 2021 Aug;71(Suppl 1):7-11. doi: 10.1007/s13224-021-01546-2. Epub 2021 Aug 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FenerbahçeU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekruttering
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
CochlearAfsluttetTelemedicinForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
Kliniske forsøg med Videoopkaldssessioner
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKalkun
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPrimær malign neoplasma i lungen | Primær malign neoplasma i mave-tarmkanalenForenede Stater